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微生物实验室仪器设备哪些需要校检以及校验哪些项目二

2020.3.23

出具的校准证书一般基于三种情况：

3.2.1有些特殊设备目前还出不了检定结果，国家还未出具判定限量依据，只能出具校准证书；

3.2.2校检单位不具出具检定证书资质，但具备出具校准证书资质。

3.2.3从2016年开始强检设备必须去专门的单位出具检定证书，这时候国家计量院或地方计量院或其他通过认证的机构（指定强检机构除外）就不具有检定强检设备的资质，但其校准对应设备的资质和能力存在。客户如有需求，可出具校准证书。同时需要提的一句是：客户必须书面承诺是自愿校准的，并承诺校准设备不用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测等项目的检验检测。

对于校准证书的确认是我们微生物实验室设备管理员主要的确认工作，这是因为这一部分因校检单位没有做符合性确认，也就是说没有说合格不合格，我们需要根据我们开展的检测项目要求以及设备说明书来核查这些设备以及证书所出具的数据是否能用。

具体确认可分几个部分：

a、信息确认。报告信息所列的设备信息、单位信息、型号规格信息及设备唯一性标识是否正确（计量院一般喜欢用出厂编号作为唯一性标识）；

b、校准器的精度是否比我们的设备精度高三倍以上。也就是必须用高精度的校准器去校准低精度的设备，否则校检没有意义；

c、所用检定规程是否现行有效并且是否合适（这个作为检验检测人员而非专业的校检人员有一定难度）；

d、校检报告数据的核查和确认（重点），查看校检设备校准证书出具的数据是否在规程规范的限值要求内(搜索不到检定规程或校准规范的为非标准设备，不在此列，遇到时核查需咨询专业人员)，在检定校准范围内，就进行下一步。如不在范围内，就需要和校检人员确认，查看是否出错或设备本身精度不够等，然后根据这些情况考虑是送检新设备校检还是出具修正值来有限制的使用；

e、在校检范围内的设备，需进一步查看所出具的校检点是否为我们检验检测项目所需，之所以反复提到要和检测项目联系，这是因为许多单位在送检设备时并没有认真核查检验检测项目以及去认真选择校检点，而是直接把设备送出去或请人来校检。等出具了报告才发现报告出具的数据并不能为我所用。比如开头那份厦门致微高压蒸汽灭菌锅的校准报告，报告只校准了121℃，就缺少糖类培养基所需的115℃的校检数据（其他温度点也根据项目要求来定），另外还缺少压力表对应的校检数据，所以高压蒸汽灭菌锅这样的特殊设备需要联系压力容器特定的单位进行校检，并且校准多个所需的温度点以及压力点；

f、修正值的使用：

修正值是指“用代数方法与未修正测量结果相加，以补偿其系统误差的值”。当计量器具的示值误差为已知时，则可通过减去（当示值误差为正值时）或加上（当示值误差为负值时）该误差值，使测量值等于被测量的实际值。减去或加上的这个值即为修正值，它与示值误差在数值上相等，但符号相反。

这个修正值一般需出具在校检报告上，具有法律效力，自己写有时候不一定妥当。出具了修正值需在仪器设备上面标识，并让检验检测人员在使用设备过程中充分考虑并进行修正。

3.3测试报告的甄别及确认

出具测试报告有三种可能性:

3.3.1不具备出具检定校准证书能力项的资质。

3.3.2所校检设备没有检定校准规程，但有可以参考的一个或二个现行其他设备的校准检定规程进行校检，所以出具测试报告。

3.3.3所校检的设备情况特殊，目前情况下国家没有出具明确的校检规程。

对于这三种报告要区别对待， 3.3.1的测试报告是没有效力的，需寻找有资质的校检机构重新校检出具检定/校准证书。对于3.3.2的测试报告，可依据校准证书来进行确认。对于3.3.3出具的证书需咨询多家校检单位并查阅相关文献，当最后确认确实是因为设备没有明确的校准规程时，可根据我们申请的项目所依据的标准或非标准方法以及设备说明书进行符合性确认。

总之校检证书的确认不能流于形式，而需要切实落实，这关系到我们设备的量值溯源，以及所购/所选设备（器具）是否能为我们检验检测出具公平公正准确可靠的数据有着重要影响。

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