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生物安全柜性能解疑(三)

2020.7.27

经过生物安全柜几十年来的使用经验, 安全柜的机构设计也进行了改进。在改型后的A/B3 型和 B2 型生物安全柜都引入了“负压包围正压”的设计,即安全柜内所有的正压区(污染区)都在负压包围内, 防止因过滤器泄漏,密封失效等原因造成泄漏。

国外安全柜制造商开始采用了更为 可靠的“三层侧壁设计”:内侧第一层和第二层之间的空间属于负压,而外侧附加的第三层也可以起到保护作用。即使 一层侧壁破损,也不会发生污物泄漏造 成的危险。相对同类产品的玻璃边窗和 双层侧壁设计,此种三层侧壁设计具有 更好的安全性。

作为前窗设计的附加安全考量, 目前部分安全柜制造商开 始采用了双层贴膜安全防爆玻璃。 该安全玻璃在双层钢化 玻璃间再加入一层高强 度黏性PVB 材料。在玻璃被大强度撞击的情况下,这层 PVB 材料可以 牢牢粘住破碎玻璃,防止玻璃飞裂, 一方面防止对操作者可能造成的物理伤害; 另一方面仍 可以维持前窗气流的可靠性, 从而保护操作者和环境的安全,并有极佳的抗紫外线功能。
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电气安全检测与认证

生物安全柜的电气系统需要满足以下一 项或多项国际标准 : 国际电工委员会 IEC 61010-1,欧盟 EN61010-1,美国 UL 61010-1, 加拿大 CSA C22.2 No. 1010.1-92 以及中国国 家电气设备安全标准 BG4793.1。所有的安全柜在出厂前都需经过电子安全检测并附上检测报告。 生物安全柜权威国际认证标准 确保你的安全柜安全可靠,除了要了解上述相关因素外,最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安 全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证:

■ EN12469:2000 (欧盟生物安全柜统一标准)

■ NSF49:2002(美国生物安全柜标准-二级生物安全柜)

■ JIS K3800:2000 (日本生物安全柜标准)

■ SFDA YY0569-2005 (中国国家食品药品监督管理局 生物安全柜标准)
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在寻求生产商产品认证的同时,用户也应注意以下事项:

■ 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时, 可要求其出示证明 - 合法的认证机构所签署的独立检测报告;

■ 一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生 物安全柜生产商声称获得 ISO9001 质量认证,而 ISO9001 并 不会对安全柜性能进行以上国际安全柜标准的检测;

■ 认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁 布的。
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在 2000 年 5 月,欧洲标准化 委员会(CEN)颁布了生物安全柜 欧洲标准 EN12469:2000,正式替代 了德国 DIN 12950、英国 BS5726 和法国 NF X-44-201 等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为 欧盟区域内生物安全柜的统一标准。
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NSF49 在上世纪 70 年代就已经出现, 被公认为目前生物安全柜领域最完善的标 准。在 2002 年,ANSI/NSF49 正式获得了 美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)的官方认可,成为美国生物安 全柜的统一标准。

由日本空气净化协会(JACA)颁布于 1994 年的日本 生物安全柜标准 JIS K3800:2000 是以美国 NSF49 标准为 基础,在微生物挑战方面有更加严格的要求。
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中国国家食品药品监督管理局 在 2005 年 7 月建立并颁布了生物安 全柜标准 YY0569-2005。此标准以 美国标准 NSF49:2002 为基础,并结合了欧盟标准 EN12469:2000 的逐项特色,例如 KI Discus 快速生物挑战测试以及对气流显示和警报系统的要求。 YY0569-2005 标准已于 2006 年 6 月 1 日开始实施,成为 中国医药卫生行业强制标准。

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