葡萄糖酸钙片
性状
本品为白色片
鉴别
取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液(0.1g规格);或精密量取续滤液2ml,置10m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(0.5g规格)。对照品溶液取葡萄糖酸钙对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在422.7nm的波长处分别测定,计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),置100ml量瓶中,加水约50ml,微热使葡萄糖酸钙溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C1H2CaO14·H2O
类别
同葡萄糖酸钙。
规格
(1)0.1g(2)0.5g
贮藏
密封保存。
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