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杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准

2013.9.04

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  杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种 20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于 10月份在美国推出新的包装。

  原发性免疫缺陷症是一组罕见而严重的免疫系统疾病,咋美国约有25万患者。在患者需要较大剂量时,10g/瓶包装Hizentra能够减少患者所必需的小瓶数量,从而提高给药效率并降低护理的复杂性。

  除了10g/瓶包装,Hizentra目前已上市的包装有1g(5ml)/瓶、2g(10ml)/瓶和4g(20ml)/瓶。

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