简述非诺贝特的药典标准
一、来源(名称)、含量(效价)
本品为2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。按干燥品计算,含C20H21ClO4不得少于98.5%。
二、性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
本品的熔点(2010年版药典二部附录VIC)应为78~82℃。
三、鉴别
(1)取本品,加无水乙醇制成每1mL中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录IVA)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》248图)一致。
推荐