复方氨基酸注射液（18AA）的鉴别方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)透光率取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)在430nm的波长处测定透光率,不得低于97.0%准氯化钠3.223g、6.437g,各加水适量使溶解并稀释至100ml亚硫酸氢钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液定量稀释制成每1ml中约含亚硫酸氢钠1μg的溶液,摇匀对照品溶液取亚硫酸氢钠对照品适量,精密称定,加0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。空白溶液0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液测定法精密量取上述三种溶液各10ml,分别置50ml具塞试管中,依次加入0.05%碱性品红盐酸溶液(取碱性品红0.1g,加盐酸10m溶解,加水至200ml)lml和0.3%甲醛溶液(取甲醛溶液2m,加水稀释至250ml)lml,摇匀,在37℃水浴中加热10分钟,取出,放冷。在560m的波长处分别测定吸光度,计算。限度不得过标示量的110.0%。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为690~850 mOsmol/kg(浓度为5%的规格),1390~1700 mOsmol/kg(浓度为12%的规格)。°异常毒性取本品,用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸5%的溶液,依法检査(通则1141),按静脉注射法缓慢注射,应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU降压物质取本品,依法检查(通则1145),剂量按猫体重每1kg注射0.5ml,应符合规定无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
