注射用醋酸丙氨瑞林
性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。测定法见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。计算每支的含量,并求得10支的平均含量。
类别
同醋酸丙氨瑞林
规格
(1)25g(2)150g
贮藏
遮光,密闭保存。
推荐
-
标准
