Bio-Rad： 永葆技术创新 30年中国本土化
——Bio-Rad 副总裁， 大中华区总经理盛海刚先生专访
创业70年的 Bio-Rad，几乎是每位生命科学小伙伴们迈入实验室接触的第一个品牌。在许多人的职业生涯中，Bio-Rad 的身影都常伴左右，无论是日常实验，还是抗击疫情；无论是基础研究，还是临床诊断。近十年来，Bio-Rad的 QX 系列微滴数字 PCR 产品成为颠覆性技术，刷新了人们对于绝对定量技术的认知，迅速成为核酸分子研究和临床诊断的强大工具。 近日，分析测试百科网采访了 Bio-Rad 副总裁，大中华区总经理盛海刚先生，他将分享 Bio-Rad 发展的历程、中国战略，以及 QX600 ddPCR 新品的特点，希望有助于 Bio-Rad 的忠实粉丝们、以及对数字PCR技术感兴趣的同仁们，更深度地了解这个 70 年历史的伟大品牌。
Bio-Rad 副总裁， 大中华区总经理盛海刚先生
从迈入实验室那天 Bio-Rad 就是强势品牌
有着 20 余年生命科学和体外诊断行业中美两地从业经验的盛海刚先生，曾先后任职于罗氏诊断、GE、Luminex 和Affymetrix、燃石医学等行业知名企业，2020 年 7 月起担任 Bio-Rad 副总裁，大中华区总经理。谈及 Bio-Rad 的吸引力，盛海刚表示：“Bio-Rad 在生命科学的小伙伴心目中非常有影响力，在我们第一次进实验室的时候，会接触到电泳、 成像等很多基础的实验室设备，大都有Bio-Rad 的 LOGO，因此 Bio-Rad 在我心目中，早就种下了生命科学研究仪器和技术提供商强势品牌的印象，当机会来临时我们也有很好的‘化学反应’ ，因此很荣幸加入 Bio-Rad。 ”
创立于1952 年的 Bio-Rad 已历经 70 年的发展，2022 年全球销售额 28 亿美元，其业务分成两大板块。第一个板块是生命科学。 Bio-Rad 提供丰富的生命科学研究、生物制药和生物技术所需的技术和平台， 包括常规 PCR、 定量 PCR、 dPCR、 纯化填料、 试剂以及细胞生物学研究工具等； 主要用户是各大从事生命科学技术研究的大学、科研院所， 包括一些生物技术公司， 生物制药公司。
第二个板块是体外诊断。 Bio-Rad 专注于一些细分应用领域，并成为该领域的领导品牌。Bio-Rad 应用各种技术为输血、糖尿病监测、自身免疫和传染病检测市场提供有价值的临床信息。其中室内室间质控品、全自动血型配型仪、糖化血红蛋白检测都是拳头产品。以糖化血红蛋白检测为例，全美 38 家专业NGSP实验室中，有 31 家选用Bio-Rad 的产品， 其领先的技术使其成为行业翘楚。体外诊断板块的主要用户是 IVD 领域的实验室、检验科以及 IVD 试剂生产厂商。
微滴数字 PCR 迭代更新 独占鳌头
数字 PCR（dPCR）技术发展至今，有不同的技术流派，当 Bio-Rad 2012年推出基于微滴的数字 PCR（ddPCR）QX100 后，逐渐成为市场的主流，Bio-Rad也成为数字 PCR 的领导品牌。
2012 年，Bio-Rad 推出基于微滴的 QX100 ddPCR 系统，利用油包水技术，将样品平均分配到 20,000 个微滴油包水中，利用微滴分析仪对微滴进行分析；2013 年升级为非常经典的 QX200 ddPCR 系统。时至今日，无论是市场占有率，还是目前的用户选择，QX200 仍然是非常受欢迎的仪器型号，依然是 Bio-Rad的主力机型。无论是基础研究还是转化医学研究的实验室，随处可见 QX200 的身影。
2014 年，为了简化数字 PCR 工作流程前端的微滴生成步骤，让仪器更加自动化，更便于质量控制，Bio-Rad 推出了一款全自动微滴生成仪（ QX200AutoDG），当与 QX200 搭配后，形成了完整的全自动微滴生成-ddPCR 工作流体系。
QX 200 数字 PCR 和 QX 200 AutoDG 全自动微滴生成仪
2020 年，Bio-Rad 推出了QX ONE数字 PCR，对 QX200 的性能和工作流进行全面提升。首先，QX ONE 检测通道数从原来 QX200 的两通道提升到了四通道；其次，QX ONE是整体式、全自动、高通量的一款仪器，从微滴生成到检测报告均在一个完整的仪器体系中。相较于 QX 200，QX ONE 在自动化程度、检测通道、集成性、通量方面，都进行了高层次的迭代升级。
QX 600： 六色真彩 性能更强大
2022 年，Bio-Rad 的爆款产品 QX600 ddPCR 系统在中国上市，从产品名称可知，QX 600 的最大特点是拓展到了六通道，成为六色真彩的 dPCR 仪器体系，为用户带来更多美好体验：
QX 600 dPCR仪
首先，在同一反应体系中可以检测的靶标数量大大增加。6 色的 QX600ddPCR 系统具有无可比拟的检测灵敏度、准确性和精确性，能够在单孔中区分和定量12重靶标。
其次，靶标数的增加意味着对每一个靶标检测而言，所需样品量减少，可帮助用户节省其宝贵的样品。不需要抽太多的血液或者体液样本即可检测，在转化学研究或者临床医学研究方面，可以大大改善病患的感受。
第三，每一个检测靶标的试剂使用量降低，在相同的试剂运营成本条件下，可获得更多的实验结果，助力达成实验目的，进一步节省了用户的运营成本。
盛海刚总结说：“在性能上，QX600 对 QX 200 进行了检测通道数的升级。从整个数字 PCR 产品线的发展规划来看，QX600 为 Bio-Rad 后期进一步在数字PCR 平台上新技术的推出， 奠定了坚实的基础。希望大家持续关注 Bio-Rad 数字 PCR 平台上的新产品，在不久的将来，Bio-Rad 将推出适用于不同细分应用、更新更好的数字 PCR 产品。 ”
数字 PCR： 不用标准曲线实现绝对定量
“理解数字 PCR 的核心，是数字 digital 这个单词”，盛海刚说，“形象的理解就是真正的数数。Bio-Rad 的液滴式数字 PCR，就是通过生成液滴的方式来完成‘数数’过程。QX 200 液滴发生器，将 PCR 反应混合物稀释成数万纳升大小的液滴，每一个液滴进行单分子 PCR 扩增后，通过数数的方式，来数阴性和阳性的微滴数量。对于每一个微滴的荧光值，如果是阴性就赋值为 0，如果是阳线就赋值为1，得到的数字可类比于计算机的二进制代码，用得到的二进制代码来进行定量检测。最大的优点在于：传统定量 PCR 需要标准品，再绘制标准曲线来定量；而数字 PCR 无需标准品，无需绘制标准曲线，即可通过数数进行直接的绝对定量。 ”
液滴 dPCR 检测原理
Bio-Rad 的微滴式数字 PCR 是数字 PCR 领域中最为成熟的技术，也是市场上接受度和市占率都相对更高的技术。由于绝对定量的独特手段，数字 PCR 有一些相较于传统定量 PCR 非常有优势的应用领域。
Bio-Rad的无提取方案和自动化 QX ONE ddPCR系统结合在一起， 使测试免受操作习惯污染， 为实验室提供了一套多功能的SARS-CoV-2测试和质量控制系统
新冠期间，有些国家通过监测环境污水中的新冠病原体来预测病毒的流行状况，数字 PCR 因其绝对定量优势，可以排除在污水这种非常复杂的样本中，杂质所带来的和背景干扰，获得样本相对比较可靠的定量结果，获得某社区和某区域内病毒的传播力度、传播强度的状态，从而达到预警或是否采取封控措施的目的。
数字 PCR 发展趋势
“数字 PCR 将来的发展趋势，一定是走向两端。一端是更高的分辨率和更多的检测通道，另一端是更贴近应用场景。 ”盛海刚表示。
从 Bio-Rad 数字 PCR 发展历程来看，最初 QX100 或 QX200，从手工操作转变为自动微滴生成系统，提高了仪器自动化能力。QX ONE 将检测通道数提升至四通道；QX600 提升到六通道。因此数字 PCR 技术平台的迭代升级，是检测能力和自动化水平的提升，这是未来的一大发展方向。
数字 PCR 的另一大发展方向是更加贴近实际应用场景。若想在体外诊断应用中有更大的用武之地，数字 PCR 需要在不影响检测精度和准确度的前提下，更加集成化、小型化、自动化。这样数字 PCR 才能够更好地被体外诊断领域的用户接受，从而更好地惠及病患。和其它平台类似，能够做到样本进去-结果出来，全流程均由数字 PCR 平台完成，无需太多的人工的操作步骤和干预。这样才能更加贴近于应用领域的发展方向。
贴近客户 加强服务能力
谈到 2020 年担任 Bio-Rad 大中华区总经理后的主要举措，盛海刚表示： 对Bio-Rad 来说，最重要的努力方向和举措，是更贴近中国市场的用户，了解中国市场用户的需求，把握中国市场未来的发展趋势；最终希望把更好、更先进的Bio-Rad 产品，以更快的速度引入到中国的更多市场中，惠及生命科学的研究同仁，惠及医者的病患。具体包括如下几个方面：
首先，致力于加强中国市场的整体客户服务能力，为客户提供更加及时和完备的售前和售后服务体系。几年来，Bio-Rad 中国加大了在售前/售后技术支持和服务上的资源投入；并对物流体系做了系统的提高和改进，并在不断持续提高。
其次，Bio-Rad 非常积极地和同行、用户、潜在的合作伙伴对话交流、进一步了解中国市场的特点，了解他们对 Bio-Rad 现有产品技术以及未来应用场景的专家级的意见，并将上述意见汇总后对中国市场发展做出未来的规划。
此外，2020 年我加入 Bio-Rad 时正是疫情第一年，在过去的几年中，我们深度融入到中国对整个疫情防控的这场大战役中；也非常有幸为中国用户、为中国政府取得抗疫战争的胜利，提供了我们的努力和支持。Bio-Rad 是市场上用于新冠检测的实时荧光定量 PCR 平台的主要提供商之一；在疫情最初阶段，我们参与到许多对新冠疾病的研究工作中，比如：研究新冠所带来的炎症因子风暴可能对人体造成的影响，通过对环境中病毒气溶胶的研究来了解病毒的传播机制等。Bio-Rad 诸如数字 PCR 等产品和技术，都对上述研究发挥了重要的助力作用。在过去3年，Bio-Rad 非常关注的一点就是，帮助用户来共同应对前所未有的疫情挑战，从而一同取得抗疫战役的胜利。
30 年持续推进中国本土化
国际品牌的中国本土化是近年来热点，很多人还不曾了解 Bio-Rad 的本土化进程。其实早在 90 年代初，Bio-Rad 在上海张江就建立了全球非常重要的一个研发平台。时至今日， 张江研发中心依然是 Bio-Rad 全球研发体系中非常重要的一环，尤其在细胞学和相应抗体产品线的研发上，张江研发中心发挥着至关重要的作用。张江研发中心作为 Bio-Rad 较早的本土化尝试，自 90 年代初落地运行已经有近 30 年历史。除张江研发中心外，Bio-Rad 在苏州工业园区也建立了研发中心，主要服务于 Bio-Rad 的层析技术和层析产品线，同样也是 Bio-Rad全球研发体系中非常重要的一环。
盛海刚表示：“上述研发中心的建立，都给予我们契机去更好地了解中国市场用户的需求，同时更好地将中国高水平的人才和知识储备，有机地融入Bio-Rad 全球的研发体系中。 ”
在供应链方面，Bio-Rad 在中国建立了本土化的供应链体系，很多原材料、甚至一些主要仪器模块，均由中国的合作伙伴提供。虽然在 Bio-Rad 的整体外机表面，大家可能没有看到非常明显的 Made in China 的标签；但其实全球的供应链体系已非常整合化，Bio-Rad 的很多材料模块，包括一些非常重要的模块，均来自于中国的合作伙伴。
在新技术层面，大家可以关注 Bio-Rad 在 2022 年下半年全球发布会的新闻。在全球层面，Bio-Rad 和阅尔基因（NuProbe） 达成了战略合作伙伴的协议，Bio-Rad将获得阅尔基因的 BDAZL技术用于多重数字 PCR 试剂开发的专有权（除中国之外的区域）。该技术可实现高灵敏度的多重变异检测用于临床转化研究、治疗指导和疾病监测，将助力 Bio-Rad 强化其在肿瘤领域的产品线。盛海刚表示：“虽然合作协议在美国签署，但 NuProbe 其实起源于中国，并在中国有非常强大的运营能力，可以看作是有强大中国背景的一家注册在美国的公司。 ”
所有上述的举例都在表明，Bio-Rad 在中国的本土化一直在进行，从未停止；并且我们相信未来 Bio-Rad 中国的本土化，将会规模更大、速度更快。
中华医学会第十七次全国检验医学学术会议不见不散
中华医学会第十七次全国检验医学学术会议将于 2023 年 3 月 30 日-4 月 1日在长沙国际会议中心召开。盛海刚表示：“我们非常高兴中华医学会的新一届学术会议终于又能够于线下举办，并预祝会议圆满召开。 在三年疫情之后，大家都热切地盼望盛会能够早日到来！Bio-Rad 很高兴能够有机会与业界同仁及相关用户进行交流。为此，Bio-Rad 做了精心的准备，除了常规产品展示外，Bio-Rad将真机展示两款重磅产品：QX 600 ddPCR 系统和 IH 500 全自动血型配型仪。 ”
湖南省人民医院：IH-500全自动血型分析仪中国大陆首台开机仪式
IH 500 全自动血型配型仪是 Bio-Rad 推出的全新产品，可提高输血安全性并可为实验室全天候提供快速而安全的检测结果。 IH-500 采用全自动六轴机械搬运臂，简化了复杂繁琐的试验过程，包括抗体鉴定和效价检测，从而有助于鉴定和确定特定抗体的水平。实验室利用抗体效价检测来进行产前检测和实体器官移植。检测结果可能会影响患者决定是否接受移植计划以及确定是否适合进行移植。
“IH 500 全自动血型配型仪是 Bio-Rad 第一款由人工智能功能加持的血型配型仪，巧合的是，中国大陆的第一台装机在湖南省人民医院，本届盛会也即将在长沙召开。我们非常高兴在展台上来展示真机。 ” 盛海刚说道。
在 31 号中午卫星会上，Bio-Rad 邀请了湖南湘雅医院、湖南省人民医院的两位专家来分享传染病检测领域室内质量控制话题。同时还有 QX 600 ddPCR系统和 IH 500 全自动血型配型仪两款仪器的实机演示以及针对 QX 600 ddPCR系统的应用讲座。Bio-Rad 希望借助卫星会、讲座以及真机展示的机会，与用户进行更多的交流。
战略规划： 更快物流 更好支持
“新冠疫情打乱了很多公司发展的步伐，Bio-Rad 在 2018 发布了未来五年和十年的发展规划也不可避免受到了影响。后疫情时代，Bio-Rad 将回到原定的发展规划中，而在该规划中，中国是非常重要的一环。 ”盛海刚说道。
未来 2-3 年，Bio-Rad 将持续将加大中国区的投入，重点是中国地区物流体系的改进方案。目前，Bio-Rad 在北京、上海、武汉、广州、香港和台北设立了办事处，并在上海外高桥设立了保税库，分别配备技术支持、客户服务、维修和商务人员。Bio-Rad 希望为中国用户提供迅速反应的物流体系，将Bio-Rad 产品更快送达到中国任何地区的用户手中；同时 Bio-Rad 也将进一步加强售前和售后的技术支持力量，为用户提供更专业更贴心的技术支持。
总体而言，Bio-Rad 中国将采用各种不同的方法和手段，把最好的技术平台、最新的产品用最快的速度引入到中国市场中，让用户尽快用上 Bio-Rad 最好、最新的产品和技术，同时加强与中国市场的沟通，和中国和合作伙伴一起，造福生命科学的研究同仁和医者的病患。
人物简介
盛海刚（Simon Sheng） 先生毕业于复旦大学生命科学院微生物学与微生物工程专业，并留学澳大利亚获得墨尔本大学商学院工商管理硕士(MBA)学位。自2020 年 7 月起担任 Bio-Rad 副总裁，大中华区总经理一职，负责公司在中国大陆和台湾地区的业务。盛海刚先生有着二十多年生命科学和体外诊断行业的中美两地从业经验，曾先后任职于罗氏诊断（Roche）、通用电气公司（GE）、Luminex 和 Affymetrix 等行业知名企业。加入 Bio-Rad 之前，盛海刚先生在中国本土肿瘤精准医疗领军企业燃石医学(Burning Rock)担任战略准入副总裁，是燃石医学纳斯达克上市的主要高管团队成员之一。
*QX100、QX200、QX ONE、QX600 仅用于科研用途，不用于临床诊断
*全自动血型分析仪 IH500 国械注进 20213220230
400-6699-117 转 1000
