注射用水的性状及鉴别方法
性状
本品为无色的澄明液体;无臭
检查
pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照纯化水项下的方法检查,应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。微生物限度取本品不少于100ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),100m供试品中需氧菌总数不得过10cfu。R2A琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
推荐
