灭菌注射用水的性状及检查方法
性状
本品为无色的澄明液体;无臭
检查
pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25m1,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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