POCT血糖仪与生化分析仪血糖结果的比对及分析
1 材料和方法
1.1 收集红细胞压积在40%-50%范围的正常人EDTA-K2抗凝混合全血标本。
1.2 用LX-20 测量此血浆葡萄糖浓度为3.87mmol/l。
1.3 将上面的全血标本平均分成五份，每份5ml，编号：1-5。
1.4 每份标本中加入0.25 ml不同浓度的葡萄糖生理盐水溶液，使其终浓度在2.9-6.1mmol/l （水平2）；6.2-8.3mmol/l （水平3）；8.4-13.9mmol/l （水平4）；14.0-22.2mmol/l（水平5）。
1.5 1 号标本置冰箱过夜糖酵解后，作为低浓度范围，使其大概浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）。
1.6 用各病区的罗氏血糖仪及其配套试纸对上述5个浓度标本进行检测，同时用生化分析仪以及配套的beckman原装试剂，葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖的浓度，每个浓度重复测定3次取均值，所有试验在30min内完成。
2 结果
2.1 由表1可见，十台血糖仪对血糖浓度处于高、中水平的测定，其结果均在范围内，准确度符合要求。而对于终浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）范围的标本，十台血糖仪均不合格。
2.2 十台血糖仪的精密度结果 低水平变异系数6.2%，精密度最差，其他水平变异系数逐渐降低。
2.3 十台血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比较 低水平偏倚大于20%，其他各水平均小于20%。
3 结论
3.1 此次比对试验依据CLSI2002年发布的葡萄糖POCT应用准则，要求血糖仪测定大于4.2 mmol/l时，与医院检验部门之间的差异应＜20%；血糖仪测定值小于4.2mmol/l时，差异应＜0.83mmol/l，按标准判断POCT血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求。
3.2 根据上表可见，此次比对中值和高值结果符合要求，但终浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）范围的标本，十台血糖仪均判定为不合格。
3.3 此品牌血糖仪说明书中标注，对于血糖浓度低于2.8mmol/l标本，建议使用生化仪检测。
3.4 POCT血糖仪为糖尿病人实时监测血糖带来了方便，为保证其精密度和准确度，还需要加大标本量，实时监测，并且罗氏血糖仪对于低浓度血糖水平的检测有待提高。
