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目前用以控制粒径的方式有哪些?

2021.2.01

  脂质体(Liposome)是一种药物传输的剂型,呈类球状、以磷脂为壁材的一种人工合成膜,在水中自聚集形成的具有双分子层结构的超微球状粒子,它与人体细胞的质膜结构非常接近,与人体的生理相容性好,因此,脂质体作为载药体系,其具有人体排斥反应小、靶向运输药物、药物长效缓释、改善稳定性及降低副作用等诸多优势。

  脂质体由于其独特的磷脂双分子层结构使其在安全性和有效性方面明显优于其它药物制剂,近年来成为了发展迅速的药物制剂之一,也是制药企业、高校、脂质体生产设备及耗材供应商关注的重点应用行业。

  目前可以用以控制粒径的方式主要有超声波、剪切、均质、挤出四种,其中,脂质体挤出技术可以有效地对脂质体分布进行控制且可保证放大至生产规模时的工艺可行性和重现性,因此被越来越多的研究者采用。

  就比如我们的脂质体挤出器,它有哪些特点呢?

  1 卫生级别:物料接触材料是经FDA&GMP认可的316L不锈钢。

  2 处理样品量:脂质体样品处理量10ml-10000ml,生产型脂质体制备处理量 10L, 20L, 50L, 100L。最小样品处理量为10ml。

  3 工作压力: 1,500-5,000PSI(100-345Bar)。

  4 温度控制:带夹套可外接冷却液控制样品温度在合适范围。

  5 兼容性:在线式可配接均质机或高压泵使用。

  6 可选滤膜:孔径为50nm, 80nm, 100nm, 200nm, 400nm, 800nm。

  7 适制样品:可以制备阿霉素,紫杉醇,两性霉素B,多柔比星,柔红霉素,阿糖胞苷,长春新碱,顺铂,硝酸益康唑 脂质体生产。

  脂质体均质器脂质体用于药物、蛋白和基因传递。它的设计是将一个多层脂质体混悬液的挤压产生单层脂质体。挤压是制备单层脂质体的简单工艺,将多层样品反复通过规定孔径的聚碳酸酯过滤器就能产生较小粒径均匀的脂质体。


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