磺胺异唑片说明
性状
本品为白色片。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺异嚶唑0.1g),加稀盐酸5ml振摇使磺胺异唑溶解,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,照磺胺异嘿唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
检查
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液精密称取本品的细粉适量(相当于磺胺异曙唑0.25g),置100ml量瓶中,加乙醇浓氨溶液(9:1)20ml,振摇5分钟,用上述混合液稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取磺胺对照品,精密称定,加乙醇-浓氨溶液(9:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液色谱条件采用硅胶H薄层板,以三氯甲烷-甲醇-N,N甲基甲酰胺(80:8:4)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷20%硫酸乙醇溶液,置105℃加热30分钟后,立即将薄层板置临用新制的含10%亚硝酸钠溶液和3%碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生烟雾的密闭缸中熏15分钟,取出,置温热的空气流中15分钟,然后喷0.5%二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(如需要可再次喷)。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺异嘌唑0.5g),照磺胺异曙唑含量测定项下的方法测定。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C1H13N3O3S。
类别
同磺胺异嘿唑。
规格
0.5g
贮藏
遮光,密封保存。
推荐
-
焦点事件
