氯碘羟喹乳膏
性状
本品为黄色乳膏。
鉴别
(1)取本品适量(约相当于氯碘羟喹0.1g),加无水碳酸钠,缓缓炽灼至炭化,放冷,加水适量搅拌,滤过(滤液如颜色深可加适量活性炭脱色),滤液加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即发生浅黄色沉淀,分离,沉淀加氨试液使呈碱性,加热至微沸,放冷,滤过,滤液加稀硝酸酸化,即发生白色沉淀。(2)取本品,加乙二醇甲醚,搅拌溶解,滴加三氯化铁试液1滴,即呈暗绿色
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于氯碘羟喹3mg),置100m1量瓶中,加乙二醇甲醚-水(4:1)80ml,置热水浴中强力振摇使氯碘羟喹溶解,放冷,用乙二醇甲醚-水(4:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氯碘羟喹对照品适量,精密称定,加乙二醇甲醚-水(4:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液(取乙二胺四醋酸二钠0.5g,加水400ml振摇使溶解,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
类别
同氯碘羟喹。
规格
10g:0.3g
贮藏
密封,在凉处保存
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