氯碘羟喹乳膏的含量测定方法
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于氯碘羟喹3mg),置100m1量瓶中,加乙二醇甲醚-水(4:1)80ml,置热水浴中强力振摇使氯碘羟喹溶解,放冷,用乙二醇甲醚-水(4:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氯碘羟喹对照品适量,精密称定,加乙二醇甲醚-水(4:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液(取乙二胺四醋酸二钠0.5g,加水400ml振摇使溶解,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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