ASCEND-D研究和ASCEND-ND研究的共同主要终点是发生首次主要不良心血管事件(MACE)的时间以及血红蛋白在基线和疗效期(平均在28-52周)之间的平均变化。在分析主要终点时,将评估daprodustat是否与重组人促红细胞生长素具有非劣效性,如果达到了非劣效性,则将评估在安全终点方面的优越性。

  此次III期临床项目的启动,是基于来自数个II期临床研究的积极疗效数据,这些研究调查了daprodustat与血红蛋白在为期4周内的剂量-效应关系,以及评估了daprodustat每日一次口服给药、连续给药24周的安全性和耐受性。来自24周II期临床研究的数据已于今年11月在美国芝加哥举行的2016年美国肾脏协会肾脏周(ASN)上公布。

  daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。抑制脯氨酰羟化酶能促进红细胞的产生,而红细胞可携带氧至机体需要的部位,这与人在高海拔地区时机体内发生的效应相似。目前,daprodustat尚未获任何监管批准用于治疗贫血或其他适应症。