概述单克隆抗体研发的政策支持
“十二五”期间，我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元，配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造等。恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、肺结核等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。
“十二五”期间，医药工业发展目标为总产值年均增长20%，到2015年达到3.1万亿元。
2011年，单克隆抗体药物继续领跑全球药品市场，同比有较大的增长。
2000-2010年10年间，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%。
2011年，全球处方药前20位中，有6个为单克隆抗体药物，其中有5个销售额超过50亿美元。而在此前的2009年和2008年，该数字分别为400亿美元和370亿美元。当前，几乎所有大型制药公司都有单抗研发项目。
在2011年全球最畅销的20种药品中，美国辉瑞公司用于降低胆固醇的阿托伐他汀钙居于首位，达到133亿美元。2011年，全球生物制药产品的市场规模超过1550亿美元，占制药/生物制药产品的25%。不过，有研究数据表明，生物制药产品今后几年在全球市场上的占比将明显上升。
据预测，到2014年，全球销售额前三大产品都将是生物技术药物（Avastin，Humira和Enbrel），届时它们的销售额合计将达到254亿美元。
单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类，2011年销售规模最大的7种抗体药物的销售额达到了388.2亿美元，占整个生物制药市场份额接近50%；单克隆抗体仍是研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在 [2] 。
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