马尔文发布新型量热计MicroCal PEAQ-DSC
分析测试百科网讯 近日，马尔文发布了其新型MicroCal PEAQ-DSC微量热计。其重置了表征蛋白质和生物分子稳定性的性能标准。差分扫描量热法（DSC）的这一最新创新是专为调节环境而创建的，并提供必要的数据来指导生物制药开发，从蛋白质工程，通过预配制和过程开发，到最终产品的配方和制造。
MicroCal PEAQ-DSC
新系统为开发者提供快速稳定性测定，以鉴定具有良好稳定性潜力的生物治疗剂，并使其能够确定使生物治疗剂的保质期最大化的条件。在制造业，它有助于最大化生物治疗化合物的产量，并支持批次间的可比性或创新的生物仿制药可比性的强大演示。
MicroCal PEAQ-DSC提供无人值守的24小时操作，以及简化的工作流程和自动数据分析，在数小时内生成结果，在研究和生产中提高生产力和效率。此外，该系统具有网络就绪性，并具有内置的自动清洗和自我验证协议，可最大程度减少停机时间，并确保所有报告的数据质量最高。可提供专用仪器标准，以便在整个系列运行中验证性能。
重要的是，MicroCal PEAQ-DSC提供完整的文档和软件支持，符合USP和FDA指南的分析设备认证，以及一个全面的软件包，有助于符合FDA CFR Part 11和EU GMP Annex 11的技术合规性。
“我们非常高兴能把这样一个有效的工具交给我们的客户。我们与上一代DSC系统的用户密切合作，确保MicroCal PEAQ-DSC在生物制药开发周期中支持广泛的需求。随着生物制药的重要性不断增长，我们看到客户正在寻找强大的分析系统，可以提供真正为开发，制定和过程决策提供信息的数据，以及支持监管挑战。 DSC长期以来一直被认为是稳定性测量的黄金标准，但现在，使用新的MicroCal PEAQ-DSC，我们相信我们已经重新定义了这种技术的可能性。”马尔文MicroCal业务发展部主管Ronan O'Brien说。
MicroCal PEAQ-DSC有两种版本：包括DSC单元和专用计算机的独立仪器，或者增加液体处理机器人的全自动系统。可以使用21 CFR Part 11软件包指定。
