人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测(PCR_MS质谱法)
• MasScan®HPV 质谱扫描101种HPV 基因分型
• 质谱扫描37种高中危和低危高发HPV分型
HPV 就在您的身边，影响着您的生活
HPV致病基因型有多少
美国疾病预防控制中心2018年公布，目前发现的HPV有150多个型，一些HPV类型可以引起疣，另一些类型可导致癌症。男性和女性均可引起口/喉癌和肛门/直肠癌，男性还能患阴茎HPV癌。女性会导致宫颈、阴道和外阴HPV癌症。
国际癌症研究机构确认的致癌HPV亚型15年增多少
➢ 1995年IARC宣布HPV的某些亚型持续性感染是导致宫颈癌的最主要因素。
➢ 1995年确认4个高中危致癌型
➢ 2007年增至13个高中危致癌型
➢ 2012年达到25个高中危致癌型
性，癌症与病毒 HPV引起的男性喉癌在快速的蔓延
美国科学家发现HPV正在引起一种新型头颈部癌。 1985年男性喉癌HPV阳性16%， 2005年男性喉癌HPV阳性72%， 2025年男性喉癌HPV预估90%。研究者认为，这种上升趋势与口交的流行有关。感染HPV引起的喉癌发病率到2025年将高达90%，与宫颈癌99%接近。Gillison, et al. Nature, 2013, 503:330-332
中国当前性传播HPV类型知多少
中国医学科学院病毒学家2013年报道：对200份男同性恋肛门拭纸样本检测30个HPV型，阳性率为64.5%（129/200），其中2人最高达到12个型共感染，所有30个型在这批人中全部检出，可见目前中国的性传播HPV亚型已经远远超过30个型，且男性HPV感染率高于女性。Peng, et al. J. Clin. Microbiol. 2013,51(2):402-408
MasScan®HPV独特优势 高精准度+宽动态范围
>> 质谱激光扫描PCR和探针终点法双重特异靶标扩增的样本， 以分子量为标记分型， 超荧光动态范围检测， 全自动报告结果。
>> 检出>10拷贝全部亚型， 避免混合感染中低表达的高危型漏诊。
>> 对极高危HPV16和18采用E6/L1双基因， 与目前市场采用L1单基 因检测相比， 能有效降低致癌整合后L1基因脱落造成的漏检。 MasScan®HPV workflow
MasScan®HPV workflow
PCR高灵敏度→芯片高通量→质谱高精度 →自动分析→软件报告
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MasScan®HPV质谱扫描分型质谱图
MasScan®HPV适用人群
人如何感染HPV ——了解感染传播途径，才知有效预防和及时检查。
➢ HPV是最常见的性传播感染（STI）病毒 由于大多数病毒携带 者没有意识到他们被感染了，也不知道他们可能会将HPV传染 给性伴侣。正常人即使只与一个没有任何症状的病毒携带者发 生性行为，通过阴道，肛门或口腔等部位接触也会被传染上。
HPV不只是感染女性——检测阳性需知来源，只有阻断感染源，才能彻底清病毒。
➢ 人类精子库中鉴定出多种HPV基因型 丹麦科学家对全球规模最 大的Cryos国际精子库首次进行HPV筛查，发现HPV阳性率高 达16%，有2/3为高危型，揭示精子是HPV传播载体。 Kaspersen, et al. PLOS ONE, 2011; 6 (3): e18095
HPV分型检测的意义
➢ 确认感染的危险程度 极高危型HPV16型感染会在几年内发展 为CIN3+至浸润性癌，而非致癌型HPV61的感染，持续很长时 间也不会发展为癌症。
➢ 确认是否持续感染 IARC公布HPV某些亚型持续性感染是导 致宫颈癌的最主要因素。大多数HPV感染在1-2年内可清除，当 间隔一年以上时间连续两次以上检测出同一种或组HPV基因型 阳性时，被认为是持续性感染。若第一次HPV检测结果阳性， 很难估计何时感染。从感染HPV到发生宫颈癌最少需要8-10年 的潜伏时间，连续检测可以有效避免错过治疗纠正的机会。
➢ 识别是谁传染给你 当你与一个被感染的人发生性关系后，你所 感染的HPV与其感染的基因型是相同的。使用安全套阻断及共 同治疗和检测，有助于纠正持续性感染。
➢ 疫苗接种指导 即使已经有了性生活再接种，也未必完全无效， 只要没有感染疫苗覆盖的类型，接种都是有益的。
MasScan®HPV人乳头状瘤病毒分型检测
质谱扫描法高危型HPV以致癌基因E6为靶点避免漏检
目前市场宫颈癌HPV筛查约有六分之一漏诊
2017年上海复旦大学妇产科医院、广州金域和北京中日友好医院与美国专家联合研究报道：宫颈癌患者HC2检测的阴性率分别为15.5%、 7.5%和9.8%。美国Quest诊断公司， 526例宫颈癌患者1年内HPV检测阴性率为19%。
受限于技术平台，几乎所有的HPV检测产品均以L1为检测靶点。
在宫颈癌变过程中， HPV基因与人基因整合后造成L1基因丢失，所以L1基因作检测靶点有漏检的风险；以致癌基因E6作为检测靶点，不论HPV基因组是否发生整合，都可以检出HPV阳性的病人。
标本类型：宫颈脱落细胞、分泌物、活检组织、精液、口腔拭子、肛门拭子、尿道拭子或龟头和包皮拭子、疣体表面拭子等。
灵敏度和特异性：最低检测量为10 拷贝/反应,准确鉴定所检型别，且无交叉反应。
检测系统： PCR仪+ MALDI-TOF核酸质谱仪
适用范围： 目前用于科学研究和流行病学调查。
