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碘苷滴眼液的性状鉴别检查方法

2023.9.13

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。(②)取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。

检查

pH值应为4.0~7.0(通则0631)。5-碘尿嘧啶取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.41。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320 mOsmol/kg其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)


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