临床生化政策的发展趋势
政策扶持方面：受国家863、十二五等相关科技产业政策、新农合医改及城镇报销比例提高等医保扩容、国家加大血液传染病、肿瘤加大重视、计生及妇幼系统合并筛查、施行进口国产产品收费靠拢、部分项目不区分方法学收费新型医疗收费试点及本土医疗品牌的政策性引导及扶持度多重推动，国内诊断试剂市场未来将保持良好的增长趋势，例如：
1. 2012年1月，工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点发展领域，针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器等大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械，提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平；
2. 2012年1月，国家科技部发布了《医疗器械科技产业“十二五”规划》。该规划指出，“十二五”期间，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品，在诊断领域，针对疾病诊断无创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势，重点支持高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂；
3. 2013年7月，国务院出台《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，生物产业位列七大战略性新兴之一。规划强调:“十二五”期间，产业规模年均增速达到20%以上。生物医学工程产业发展路线图要求:研究开发预防、诊断、治疗、康复、卫生应急装备和新型生物医药材料的关键技术与核心部件，形成一批适合大中型医院使用、具有自主知识产权的高端诊疗产品；大力开发高性价比、高可靠性的临床诊断、治疗、康复产品，促进基层医疗卫生机构建设和服务能力提升；
4. 2015年5月，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知（国办发〔2015〕34号）。《通知》总结2014年工作成绩时提到，继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施；
5. 2015年5月，按照“十三五”要求，国家卫生计生委规划与信息司委托中国医学装备协会开展的第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作顺利完成。第一批遴选选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等3种适宜设备。从57家企业申报的218个产品遴选出27家企业的95个产品。第一批优秀国产医疗设备产品目录包括：华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、和佳股份、东软集团、新黄浦、科华生物等7家上市公司产品，分别入选数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪三个品目遴选名单；
6. 2015年7月，发改委《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。中国医疗器械产业发展将由过去重数量和产量逐步向重质量和品牌的转变，市场格局将发生根本转变，科研能力强、品牌影响力大的创新型企业将会是市场主流。
从当前的政策层面来分析，国家对于国民医疗的投入不断加大，同时新医改也正在逐步实施，人民群众“看病难”、“看病贵”的现状得到了一定程度的改善，但仍有可改善的空间，期待国家加大投入如：
1. 加强对各基层医院的建设，普及基础性医疗检验设备；
2. 加强基层医院人员配置，缓解大型医院医疗资源紧张；
3. 将一部分轻症或康复类患者分流到基层医院；
4. 加大推广质优价廉的国产医疗设备，可以降低医疗费用等。
同时，近年来对反腐力度的加大以及“以药养医”模式逐步改变，对于各地方医疗单位的影响亦在逐步加大，高金额、高利润、高回扣的进口医疗设备采购潜规则已基本瓦解，医疗设备及耗材采购逐步由形式公开转变为真正的透明公开。
