结果显示,在2个共同主要群体(所有随机化患者,PD-L1阳性肿瘤患者)中,与BSC组相比,Bavencio+BSC组OS具有统计学意义的显著改善。该研究中Bavencio的安全性与JAVELIN单药临床开发项目中一致。

  该研究的结果将提交至即将召开的医学会议,并将与美国FDA和其他监管机构分享。辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士表示:“Bavencio是在临床试验中一线治疗晚期尿路上皮癌使总生存期取得统计学意义显著改善的第一种免疫疗法。JAVELIN临床开发项目的这些最新积极数据为Bavencio治疗泌尿生殖系统癌症提供了大量证据,我们期待着与监管机构讨论这些结果。”

  尿路上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%。当膀胱癌转移时,5年生存率仅为5%。联合化疗是目前治疗晚期疾病的一线标准,尽管初始缓解率很高,但一线化疗后持续和完全缓解并不常见,大多数患者在开始治疗后9个月内最终会出现疾病进展。