在国家食药监总局药品注册司司长王立丰眼中，创新药审批慢的原因之一是重复研发、重复申报挤占了本就不多的审批资源，真正具有创新性的产品被淹没在其中。

　　王立丰：在这种重复研发、重复申报当中，大量的申报水平不高，所以造成现在药品申报的量比较大，再加上我们审批审评机构的人员比较少，形成了一个拥堵的现象。

　　其次，我国是仿制药大国，审批仿制药，有国外标准可以参照。但创新药没有现成的标准，对审评人员的专业知识、独立的判断力、包括承担风险能力都提出了更高要求。王立丰司长坦言：以往在创新药物审批审评方面的经验不是很足，不是很多，往往容易用审仿制药的思路来评判创新药。

　　企业希望产品尽快通过审批投入市场，患者需要绝对的用药安全，这一对矛盾考验着药监部门的管理能力。王立丰司长说，药品实际上是风险评估的产物，为了保证患者的用药安全，必须慎之又慎。王立丰：是药三分毒，确实是这样，对人体有害的前提下，但是它能治病。所以我们就平衡这种厉害关系。