氯贝丁酯胶囊的检查方法
检查
酸度取本品的内容物,照氯贝丁酯酸度项下的方法检查,应符合规定。对氯酚照气相色谱法(通则0521)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氯贝丁酯10g),加氢氧化钠试液20ml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱性提取液中,用三氯甲烷振摇洗涤2次,每次5ml,弃去三氯甲晥液,加稀盐酸使成酸性,用三氯甲烷提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷提取液,并加三氯甲烷稀释成10ml。对照品溶液、色谱条件、测定法与限度见氯贝丁酯对氯酚项下。挥发性杂质照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取对氯酚检查项下经碱液洗涤后的本品适量,用无水硫酸钠干燥。预试溶液取供试品溶液适量,用三氯甲烷稀释制成每ml中约含氯贝丁酯10mg的溶液。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见氯贝丁酯发性杂质项下。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
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