529亿！罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant
2023年10月23日，罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议，包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。
Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立，负责RVT-3101 在美国和日本的开发和商业化。Roivant 拥有 Telavant 75% 的已发行普通股和优先股，辉瑞拥有剩余的 25%。
根据协议条款，罗氏将支付 71 亿美元预付款和 1.5 亿美元近期里程碑付款。
交易完成后：
· 罗氏将拥有进一步开发和生产 RVT-3101 的全部权利。
· 在美国和日本，罗氏拥有RVT-3101 开发、生产和商业化权利。在美国和日本之外，辉瑞公司拥有商业化权利。
· 此外，罗氏还可以选择与辉瑞公司就目前处于第一阶段的下一代 p40/ TL1A 定向双特异性抗体开展全球合作，目前该款药物处于临床1期。
本次交易涉及到的关键药物RVT-3101，是辉瑞去年底踢掉的“弃子”。
RVT-3101是辉瑞的原研药。2022年12月，辉瑞宣布与Roivant合资成立Vant公司，RVT-3101顺利落入Roivant口袋。根据双方协议，RVT-3101后续的开发将由Roivant/Vant全权负责，Vant将获得该药在美国和日本的商业权利。辉瑞持有 Vant 25%的股权，拥有美国和日本以外的商业权利，并在公司董事会中拥有代表权。
公开资料显示，RVT-3101是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体，通过抑制TL1A靶向炎症和纤维化途径，是一种潜在的first-in-class的药物。目前，RVT-3101已在TUSCANY-2期2b研究中对中度至重度溃疡性结肠炎患者进行了研究。245名UC患者试验的试验数据显示，接受RVT-3101最佳剂量的受试者经过56周的治疗后中有36%实现了临床缓解，高于第14周的29%；第56周有50%的最佳剂量受试者显示内镜改善，高于第14周的 36%；第56周有21%的最佳剂量受试者表现出内镜缓解，高于第14周的11%。在安全性方面，所有剂量下在56周内都有良好的耐受性。
▲图源：Telavant官网
据Roivant的网站显示，RVT-3101同时在进行用于克罗恩病的2期临床试验。协议完成后，罗氏将致力于尽快启动RVT-3101的全球3期试验，用于治疗溃疡性结肠炎（IBD）。另外，在美国和日本以外，由辉瑞掌握商业化权利。
曾有SVB的证券分析师在辉瑞宣布与Roivant合资成立Vant公司时表示，Roivant斩获RVT-3101可能代表有望在美国获取近150亿美元的商业机会。
最强“捡漏王”Roivant
今年7月发布的一份报告中，花旗分析师称RVT-3101是“高度抵押资产”，因为辉瑞的合作伙伴关系，估计Roivant在Telavant的股份价值约为45亿美元。
Roivant由Vivek Ramaswamy于2014年创建。成立至今，Roivant孵化了21家子公司，其中4家已成功上市，5家则在2019年便被日本住友制药以30亿美元收购，2022年住友制药又追加17亿美元收购Roivant子公司剩余股份。同时，9年时间Roivant共计6款药物获得了FDA批准上市。
由于Roivant创建的所有公司名后缀均为“vant”，打造出了自己的“Vant帝国”。Roivant 旗下各biotech都作为一个独立的实体运营，以保留初创公司的敏捷灵活性和创新创业精神，同时，各biotech都可以共享来自Roivant和由其他数据驱动的其他biotech的资源来支持相关药物的开发及商业化。
谈到“捡漏”，Vivek Ramaswamy在做投资人时发现许多大型制药公司会因为各种原因放弃在研药物，这些“失败药物”本身其实有着广阔的前景，“为什么不接盘大公司放弃的药物继续研发呢？”
自2014年成立后，Roivant公司便开始“捡漏”失败药物。比如，2015年，Roivant从GSK手中以500万美元预付款获得的阿尔茨海默病药物Intepirdine（RVT-101），一度为Ramaswamy带来了超过20000%的账面回报率，使得Axovant上市首日，市值逼近30亿美元。
2016年，Roivant的子公司Myovant与武田达成协议，获得了Relugolix的全球开发和销售权。在这笔交易中Myovant做到了零首付，仅付出了510万股公司股份，以及低于10%的销售提成。4年后，Relugolix成功获得FDA批准上市。去年，Relugolix在美国和中国市场合计收入1.82亿美元。
此外，Roivant在资本市场也有不菲的表现，先后斩获软银、韩国SK控股、RTW Investments等多家机构的投资，其子公司Axovant和Myovant分别创下2015年和2016年美国市场上规模最大的生物医药IPO记录。
“黑马”靶点TL1A
作为一种不易根治的慢性病，炎症性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。在北美和欧洲，分别有超过150万人和200万人受其困扰。广泛的市场带来了强劲收入的可能性，据华创证券数据，仅在美国，针对IBD的先进疗法就有年近150亿美元的商业市场，并且规模还在持续增长。
IBD领域存在诸多重磅产品的身影，向来也受MNC青睐。由于经典抗TNF生物制剂的缓解率和持久性局限，科学家们持续探索新的靶点与疗法——有证据表明，抗TL1A（TNF配体相关分子1A）抗体或有可能成为IBD市场的下一个“爆点”。
TL1A属于TNF超家族成员，能独立介导炎症和纤维化，与RA、特应性皮炎、SLE、哮喘、银屑病等免疫和纤维化疾病有关，TL1A阻断机制在炎症和纤维疾病中有广泛的应用潜力，目前临床已验证能用于治疗IBD。
尽管TL1A尚未经过市场的检验，但仍有不少药企重磅押注——2023年6月，默沙东以108亿美元淘汰掉竞争选手艾伯维和BMS成功收购Prometheus，获得TL1A单抗PRA-023；2023年10月，赛诺菲与梯瓦制药达成合作，以5亿美元预付款和高达10亿美元的开发和里程碑付款，共同开发的新型抗TL1A疗法TEV'574。
国内来看，据荃信生物招股书数据，中国IBD患者不及美国，2017年为44.93万人，2021年增至62.63万人，预计2030年患者将达120万人；药物市场规模略增长，由2017年的4.80亿美元增至2021年的8.85亿美元。作为一种典型的工业化疾病，发展中国家患病率正在向发达国家接近。
期研究 (TUSCANY) 中进行了评估，并在一项对 245 名患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人参与者进行的大型全球 2b 期研究 (TUSCANY-2) 中进行了评估。 TUSCANY-2 是一项大型、全球、随机、双盲、安慰剂对照剂量范围 2b 期研究，旨在研究成人患者每月皮下注射 RVT-3101 的功效、安全性和药代动力学。
诱导期的关键疗效分析在第 14 周进行测量，维持（慢性）阶段在第 56 周进行测量。在诱导期接受 RVT-3101 的患者被预先分配在维持（慢性）阶段接受相同或较低的剂量 时期。 Roivant 报告了 2023 年 1 月研究诱导期和 2023 年 6 月慢性期的积极数据。克罗恩病的 2 期研究正在进行中。
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