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分子诊断领域:罗氏王者风范的最佳体现-cobas 6800/8800

2021.10.13

自新冠疫情开始,分子诊断在国内发展迅猛,同样分子实验室也同样面临跨平台管理、报告时间、人员值守、紧急样本处理等方面的诸多挑战,国内很多厂家也推出了分子流水线。

正如生化免疫流水线一样,理想的分子诊断行业的设备应满足:

  • 可靠:单个系统具有更多项目

  • 高效:每个系统的高通量

  • 灵活:可同时进行测试,可随时上载新测试

  • 环保节约:减少耗材用量

  • 提高有价值时间:提高自动化程度

  • 增加无人值守时间:减少照顾系统的次数和时间

  • 释放实验员价值:降低操作系统的操作

  • 合规及质量保障:软件自动保障

那什么样的设备才能满足这种需求呢?

罗氏于2014年下半年推出Cobas 6800/8800,在2020NCLM上cobas ®6800/8800全自动分子诊断系统正式在中国上市。该款设备功能与参数如下:

cobas ® 6800/8000的 检测通量分别达8小时提供 384个、960个检测结果,前96个检测结果在3.5小时内即可出具。 通过实现从样本移液、样本准备、扩增检测、结果计算至上传LIS系统全流程的自动化,cobas ® 6800/8000最大程度延长了 无人值守时间,分别可达8小时和 4小时,为紧急状况下实验室人力资源调配提供了极大的便利。此外,cobas ® 6800/8000在样本上载、处理和检测全程均具有极佳的灵活性,能够同时处理3种测试且无需进行预先分样,并有优先通道和出错通道可选。

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cobas 6800系统通量

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cobas 8800系统通量

与此同时,cobas ® 6800/8000全自动分子诊断系统的内置冰箱可保证极强的在机稳定性,确保试剂在开瓶后有效期可达30天;按人份取用试剂,小批量检测减少浪费,充分满足实验室对于 试剂存储、使用和管理的需求。其创新性的冷藏型即用试剂,应用时无需复融、混匀、倾倒等准备步骤,在最小化交叉污染风险的同时,更保证了实验室人员的生物安全。

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cobas 6800系统

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cobas 8800系统

从以上内容可以看出为什么圈内人或多或少的认同“罗氏是国内IVD企业的研发风向标”,罗氏的一举一动必然都牵动着圈内人的视线。

如果认为罗氏的分子诊断流水线仅是指cobas6800/8800,可能就是格局小了。

其实视频最开始的一句话--“Total Automation of the Molecular Laboratory”,就是罗氏真正想要传递的理念。翻译下,就是“我即所有”。

这个平台,或者说系统,它的目的就是将整个PCR实验室自动化和集成化。区别于国内大部分分子诊断设备平台开发厂家的一点,就是罗氏的这套系统理论上可以实现临床送样到实验室窗口后,从样本识别、分类、分级处理和检测,到最后的报告发送,均能够自动化完成。

相较而言,目前国内已公布信息的分子诊断自动化设备中,只有安图的Automolec 3000实现了类似的功能,只是功能性上仍旧缺了一些,比如自动开盖功能等(当然,这和设备的整体定位有关;且视频中的这套系统的放置场景可能也是受到了一些新冠的影响,这里就不展开介绍了)。

基于核酸扩增的分子诊断自动化平台,个人觉得,核酸提取、核酸扩增和结果检测这几个流程的自动化其实国内已经拥有一定的技术积累了,且大部分人也只是关注到了这几个流程的自动化。

然而,由于分子诊断项目覆盖面的特点,全流程实现自动化和集成一体化的难点在于前处理模块——包括但不限于样本识别、分类、分级,以及必要的预处理等流程。

分子诊断自动化,路阻且长,希望国内同行能够越做越好,尽快出现一批国内的“我即所有”平台。

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