酞丁安滴眼液
性状
本品为淡黄色混悬液
鉴别
(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。
检查
pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于酞丁安5mg),置50ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺5m分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,振摇使酞丁安溶解,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取酞丁安对照品约25mg(按无二氧六环的干燥品计算),精密称定,置50m量瓶中,加N,N二甲基甲酰胺5ml溶解后,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在349nm的波长处分别测定吸光度,计算。
类别
同酞丁安。
规格
(1)1ml:1mg(2)8ml:8mg
贮藏
遮光,密闭保存
推荐
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