临床免疫分析QC中热点问题的回答
1、有了先进的仪器和配套的试剂、校准品和质控物, 临床实验室还需要自己关注质量问题吗?
答：先进的仪器和配套的试剂、校准品和质控物为实现优秀实验室创造了基本条件。但是，保证临床免疫分析结果的稳定可靠，仍然需要实验室本身的不懈努力；实现各实验室间结果的可比性，则需要实验室之间的共同努力。仪器生产商的质量体系不能代替实验室自己的质量体系。我们对于检验结果的质量负有全部责任。
2、多规则QC的好处是什么？那些规则检出系统误差敏感？那些规则检出随机误差敏感？那些原因分别造成这些误差？
答：使用12s规则的假失控概率太高（往往大于5%）, 而13s规则的误差检出率太低（小于1%），许多有医学意义的误差未能检出。采用多规则能降低假失控概率，维持较高的误差检出率。此外，多规则有助于分析误差的性质，为判断失控的原因提供信息。多规则还能提示潜在的误差倾向，便于及时纠正。13s 或 R4s 对随机误差敏感，而22s、 41s 或10x 则是系统误差的标志。目前的临床免疫分析中随机误差可因试剂混合不匀、含有气泡或颗粒，仪器的加样针和注射泵精度下降，光路问题，标本处理不妥等造成。而系统误差则由定值不准的标准品、校准时带入较大误差、空白不当、试剂准备不当、试剂降解、检测器漂移、仪器部件性能下降、温育设定不当等等引起的。
3、在哪些情况下可以采用单一规则？
答：当单一规则的QC步骤能够满足90%的失控检出率，并能保证小于5%的假失控概率，就可先用该单一规则进行质控，一般可从12.5S、13S或13.5S中选择。
4、进行多规则QC一定要使用2个以上的质控物吗？
答：要看是在那一国，美国的法规USA CLIA QC requirements 要求指控物的数目不少于2个。但这对于我们却是毫无约束力的。我们可以根据自己的情况和需要确定质控物的数目。每次可以只用1个指控物。也可定期测定2~3个不同水平的质控物以了解标准曲线的完善性。
5、 每次QC可以容许间隔多长时间？
答：这需要看您仪器的稳定性和失控概率大小而定，当然，每天质控最好。
6、 市售质控物标定的s（SD）是否太大？ 怎么办？
答：自己重新测定并计算，要求在市售质控物说明书标定的范围内。
7、41s和10x是失控/拒绝的规则还是警告的规则？
答：当12S出现后41s和10x是失控/拒绝的规则，否则就是警告规则。表明可能存在系统误差。
8、定标后立即测定临床标本，可以不做QC吗？
答：恰恰是定标后或仪器校准后一定要做QC。因为定标会带入系统误差。
9、国际单位（IU）就是国际单位制（SI）单位吗？我们为什么必须采用以SI单位为主体的计量单位？
答：IU不是SI单位，凡是试剂说明书标明换算因子的，应尽可能转变为（n、u或m）g的形式，g/L属于法定单位，我国政府已颁布计量法，我们必须采用以SI单位为主体的法定计量单位。
