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这两个集体、三位科学家做了什么？荣获科技部表彰

2022.3.07

　　近日，科技部下发《关于表彰全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人的决定》，国药集团中国生物新冠灭活疫苗临床实验（Ⅲ期）“长城”项目组、中国生物武汉生物制品研究所荣获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。中国生物副总裁、研究员张云涛、中国生物研究员沈心亮、中国生物北京生物制品研究所总经理助理、研究员张晋获评“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人”。

▲中国生物新冠灭活疫苗临床实验（Ⅲ期）“长城”项目组“全国科技系统抗击新冠疫情先进集体”奖状与证书

▲中国生物武汉生物制品研究所“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”奖状与证书

　　中国生物新冠灭活疫苗

　　临床实验（Ⅲ期）“长城”项目组

　　回首2020年，中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床试验对疫苗的安全性和有效性得到确认，Ⅲ期临床试验亟待开展。

　　当时国内疫情已经得到有效控制，已不具备开展Ⅲ期临床试验条件，必须在海外疫情高发区寻求能够合作开展Ⅲ期临床试验。在此关键时刻，中国生物党委书记、副总裁朱京津带领近百人的新冠灭活疫苗临床实验（Ⅲ期）“长城”项目组，逆行飞赴阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国开展大规模临床试验。

▲2020年7月初，国药集团党委书记、董事长刘敬桢，中国生物党委副书记、董事长杨晓明到首都机场为“长城”项目组首批队员出征壮行。

　　中国生物新冠灭活疫苗临床实验（Ⅲ期）“长城”项目组誓言“Ⅲ期临床不成功决不收兵回国”。在艰苦、复杂和危险的环境下，“长城”项目组与合作伙伴并肩协作，经过半年多的努力，创造了多项世界第一，包括Ⅲ期临床试验入组接种6.3万人，入组人数全球第一；志愿者涵盖125个国籍，覆盖人群及其所属国别量全球第一；入组现场医务人员与工作人员数量全球第一；场地面积与设施投入全球第一等，为完成新冠疫苗海外临床试验项目，推动疫苗早日上市奠定了坚实的基础。

▲中国生物新冠疫苗阿联酋Ⅲ期临床试验现场

　　在阿联酋等国家的支持下，2020年12月9日，中国生物新冠灭活疫苗在阿联酋正式注册上市，成为全球首个正式获批上市的疫苗。12月13日，中国生物新冠灭活疫苗在巴林注册上市，12月30日，中国生物新冠灭活疫苗在国内获批上市。

　　中国生物新冠灭活疫苗临床实验（Ⅲ期）“长城”项目组通过辛勤忘我的工作，展现了中国生物人专业的态度、细致的作风和吃苦耐劳、团结协作、众志成城的民族精神，用实际行动践行了构建全球命运共同体的理念，为今后中国开展类似的全球临床试验及国际合作行动积累了丰富经验，打下坚实基础。

　　目前，中国生物新冠灭活疫苗临床实验（Ⅲ期）“长城”项目组正活跃在阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、泰国、缅甸、斯里兰卡、孟加拉国、越南、蒙古等多个国家，继续开展海外临床研究与真实世界研究工作，为全球抗击新冠疫情，保护人类健康继续奋斗。

　　中国生物武汉生物制品研究所

　　2020年新冠肺炎疫情暴发后，在国药集团中国生物的统一部署下，武汉生物制品研究所闻令而动、勇担央企使命，第一时间组织科研团队从新冠肺炎“可诊、可治、可防”三条战线开展科技攻关，为抗击新冠肺炎疫情作出了重大贡献。

　　可防：全球首个新冠灭活疫苗获批临床

　　武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗，2020年4月12日全球首个获得新冠灭活疫苗临床批件并同步启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验，6月23日全球率先启动新冠疫苗Ⅲ期临床试验；6月30日国内首批获准紧急使用；2021年2月25日获批附条件上市，为抗击新冠肺炎疫情贡献了硬核力量。

可治：研发3款新冠特效治疗药物

　　武汉生物制品研究所提出的康复者恢复期血浆疗法应用于重症患者的救治，被纳入临床诊疗方案在全国推广，并在国际上得到认可。与中国生物武汉血制联合研制的新冠特异性免疫球蛋白，已获得中国、阿联酋两国颁发的临床试验批件，目前正在海外开展临床试验。抗新冠病毒单克隆抗体，属治疗用生物制品一类新药，具有自主知识产权。该新冠单抗对德尔塔株等新冠变异株病毒有效，正在开展临床试验。

　　可诊：中和抗体诊断试剂获欧盟CE认证

　　在新冠疫苗研发过程中，武汉生物制品研究所针对新冠病毒病原抗体检测和疫苗质量控制，建立了新的研究方法，与武汉生命科技有限公司联合开发的新冠病毒中和抗体诊断试剂盒（ELISA法），获得欧盟CE认证。

　　为实现疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，武汉生物制品研究所建成全球首个高等级生物安全实验室和生产车间；2021年3月，为应对国内新冠疫苗供应短缺的局面，完成新冠疫苗扩产能项目的建设，将新冠疫苗年产能提升到10亿剂次，为实现全球疫苗可及性和可负担性作出了贡献。

　　面对新冠病毒的不断变异和疫情反复，武汉生物制品研究所第一时间开展变异株新冠病毒灭活疫苗的研究工作，国内率先提交了贝塔株和奥密克戎株新冠灭活疫苗临床注册申报资料，为应对变异株新冠肺炎疫情暴发做好准备。

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