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如何判断试剂盒灵敏度、稳定性?

2019.11.28

假如要断定ELISA试剂盒的灵敏度,样品应该着眼于四周的疾病防范控制中心的数据为依据,对试剂盒的灵敏度进行了剖析,经过对比套件作用与CDC日本脑炎病毒IgM抗体阳性的作用,以及从疾病的发病样品收集的天数分类,有着显着的机能差异。经过试剂盒的检测作用与CDC日本脑炎病毒IgM抗体阳性的作用进行了对比断定的标准:分为低(P / ? <10)、中(10≤P / ? <20)、高(P / ? ≥20)P / ?,其主要依据是看P / ? 的比例。

因为各种ELISA试剂盒的机能之间没有显着的水平差异,但是在InBios试剂盒检测到的数据表现愈甚的原标准低(P / N <10)以及介质(10≤P / N <20)CDC JEV IgM抗体阳性标本的XCyton套件。不乱性包含长期不乱性,开盖不乱性,运送不乱性,有必要还要添加热加快不乱性等。拿核酸类试剂来说,灵敏度有的时分叫最低检测线,就是拿一个已知浓度样本稀释下去,直到试剂盒检测不出来间断最zui低检测线样本重复十次,核算CV值,一般核酸类试剂要求小于5%,酶免不明晰。


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