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多西环素的毒理研究

2022.8.01

  致癌性:SD大鼠连续2年口服给予该品20、75和200mg/kg(以AUC为基础比较,其暴露量约为临床女性剂量的9倍),结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉(uterine polyps)。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。

  遗传毒性:CHO/HGPRT突变试验和微核试验均阴性。

  生殖毒性:SD大鼠口服给予该品≥50mg/kg/d(按体表面积换算,相当于人每日临床剂量10倍),能降低精子活力和浓度,引起精子形态学异常,增加植入前和植入后的丢失。该品的所有剂量均引起生殖毒性。尽管该品对大鼠的生育力有损伤,但对人的生育力的影响不清楚。

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