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CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂“善妥达”

2018.5.28

  近日,CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂善妥达棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型) 在中国上市。“善妥达”在中国的获批对于精神分裂患者无疑是一种福音。

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  国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂善妥达棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型) 在中国上市。用于接受过善思达棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。善妥达每年仅需注射四次,为精神分裂症患者提供一种新型治疗选择,提升用药依从性,减少由于中断药物治疗而导致的疾病复发。

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  精神分裂症是中国面临的重大公共卫生挑战之一,对患者及其家庭以及社会带来巨大的影响。据世界卫生组织统计,全球有超过2,300万人正在遭受精神分裂症的困扰。截至2016年底,中国登记在册的精神分裂症患者人数约为405万。在我国,精神疾病所带来的负担已超过其他的疾病领域,约占所有疾病负担总和的20%,这一数字预计在2020年上升至25%。

  据了解善妥达®每年仅需注射四次,为精神分裂症患者提供一种新型治疗选择提升用药依从性,减少由于中断药物治疗而导致的疾病复发。该药的适用于接受过善思达®棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。

  截止到2017年12月,善妥达®已在全球53个国家和地区获批。

  "善妥达"商标解读:

  强生公司在2016-01-29申请名称为善妥达的商标,

  该商标于2016-12-06通过商标局的审查并于2017-03-07下发注册证书,

  目前最新状态是 商标注册申请-等待注册证发文;

  使用期限是10年于2027-03-06到期。

  强生公司拥有 4221件商标。

  此次,“善妥达”在中国的获批也进一步拓展了强生公司在中国精分的市场。

  

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