打通“数据”变成“证据” 探索真实世界医疗应用体系建设
真实世界医疗大数据有几个特征：一是数据本身是来自于常规实践，二是数据量确实很大，三是它主要解决的是医疗实践和卫生管理决策的问题，当然也包括其他问题。医院电子病历数据、患者登记、区域医疗健康大数据等等都属于真实世界医疗大数据的范畴。
真实世界证据（RWE）成为循证医学研究最佳证据
需要强调的是，我们提的真实世界医疗大数据也只是数据，而数据不是证据，真正用于研究、决策、转化的永远是证据。要得到这个证据需要通过开展研究，而这样的研究在循证医学本身的理念里仍然可以成为很好的证据。过去认为循证医学最好的证据研究来自于随机对照实验（RCT），或者来自于系统评价，不能说这种提法不正确，但并不全面，因为我们所解决的临床问题远远超过治疗这个相对较小的范畴，还包括了诊断、预后等，这些都与临床诊疗的决策息息相关，而这些相关问题更多的需要通过基于真实世界条件下获得的医疗大数据的研究而解决。从这个角度而言，来自真实世界的医学证据应该才是开展循证医学研究最佳的证据。
真实世界医疗大数据研究应用前景
当前真实世界医疗大数据研究应用涉及了医疗的几乎所有行业部门，如药品和器械监管部门（CFDA）、卫生管理部门、医保部门、专业协会、医疗机构、医药企业。而医疗机构、医药企业应该是整个行业当中使用这些数据最多环节，但数据的使用并非单一的，而是涉及了多个部门的整合应用，大体概括为药物和器械研发与政策制定、临床诊疗与疾病的防治、医疗质量与业务管理、定价与医保政策制定四个板块。
如图，这是我们现在真实世界的数据在药品开发和政策制订过程当中有可能用到的数据，这些数据不仅用到药品上市后的研发，同时还可以用到上市前的研究当中，在上市前的研究当中，尤其是企业层面较为关注的一些比较复杂的问题，如疾病负担、现有治疗模式调查、目标人群探索、潜在治疗需求，这些都是我们整个企业从药品的设计、研发等角度来说非常关注的问题，而这些问题都可以在真实世界的大数据中来解决。
除此之外，真实世界大数据在药物上市后的使用和政策制定提供关键支撑，如IV期研究、药物安全性检测、医院用药目录遴选、临床实践指南制定、医保目录遴选、基本药物遴选、药品开发策略优化、超适应症使用等。
真实世界大数据应用体系建设是解决最后一公里的问题
最后，还有一个非常关键的问题——如何能够做到将真实世界医疗大数据变成我们可以用于研究的数据，变成循证医学研究的证据？这也是打通真实世界大数据研究最后一公里的问题——应用体系的建设。
要解决这些问题，需要从两个方面考虑，第一个是数据本身存在应用的挑战：包括伦理学问题，数据安全问题，可获得性问题等；另一方面是我们在这些数据的具体应用中，仍然存在很多的误区，即很多人对数据的应用存在不同的认识，有人觉得这个数据非常好，可以把什么其他都替代掉，但也有有些专家觉得数据质量非常低，“什么都不是”，这些观点都在国内普遍存在。那么如何解决这些问题？如何让大家能够比较客观、科学地使用这些数据开展研究？
这里我们提出一个思路，不是非常完整，但是我觉得至少是一个起点。
首先，从数据本身来讲，应该建立行业内的数据使用、共享的机制和规范，这是核心，然后，在这个基础上建立真实世界大数据研究的完整性应用体系，下图可以看出我们对这个问题的总体认识。
CREAT以行业需求为导向形成研究服务支持体系
目前，中国循证医学中心（CREAT）在真实世界医疗大数据应用体系建设上做出了很多探索与实践，建立了真实世界大数据研究的完整技术框架，成立了全国真实世界医疗大数据研究联盟（REAL），形成了以行业需求为导向的研究服务支持体系，与主管部门、医疗协会、医疗机构、医疗企业形成紧密的合作，并基于不同的群体和机构的需求开展相关的研究，同时形成与数据库平台的对接，包括厦门市区域医疗数据库、华西医院电子病历数据库、零氪科技全国肿瘤登记库（专病数据库），通过基于各行业协会或部门需求的数据资源为他们提供整合解决方案。
