2018年1月29日,上市公司银河生物(000806.SZ)发布新药研发项目进展的公告,全资子公司成都银河、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已处于国家食品药品监督管理总局审评审批中,并纳入优先审评范围。而根据CDE官网信息,银河生物的CAR-T药物临床试验已经获得正式批准。公司在年报中表示,“预计近期内可获得临床试验批件”。

银河生物是国内较早进入CAR-T细胞免疫疗法研发的公司,2015年11月,银河生物与四川大学生物治疗国家重点实验室签署达成合作,共同开发抗肿瘤CAR-T细胞新药。四川大学生物治疗国家重点实验室魏于全院士团队已从事CAR-T研究逾10年,其中靶向人CD19的CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术已经进入临床试验研究阶段。

2016年12月,银河生物子公司成都银河以1.2亿现金分步增资北京马力喏生物科技有限公司,获得50%股份。北京马力喏的CAR-T研发技术国内领先,其研发的改良型抗CD19CAR-T细胞治疗产品的临床试验效果显著:治疗有效率达70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解率(CR)达55%,疗效持久并且副作用小,只有3例患者出现低热反应,所有25例治疗病人无严重不良反应,均未出现严重细胞因子风暴及神经毒性不良反应。