盐酸肼屈嗪片
性状
本品为白色或类白色片或糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于盐酸肼屈嗪30mg),加水1oml振摇使盐酸肼屈嗪溶解,滤过,滤液照盐酸肼屈嗪项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟(糖衣片60分钟)时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含盐酸肼屈嗪10g的溶液。对照品溶液取盐酸肼屈嗪对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在260m的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
取本品25片(10mg规格)或20片(25mg5mg规格),如为糖衣片,则除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸肼屈嗪0.1g),置乳钵中,加水少量,研成糊状后,移至50m1量瓶中,乳钵用水分次洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,照盐酸肼屈嗪含量测定项下的方法,自“置碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml”起,依法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于4.916mg的CsH8N4·HCl
类别】【贮藏
同盐酸肼屈嗪。
规格
(1)10mg(2)25mg(3)50mg
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