Tafinlar+Mekinist组合疗法用于BRAF
V600E/K转移性黑色素瘤的III期项目,包括2个III期研究:COMBI-d(又称MEK115306)和COMBI-v(又称MEK116513):

  COMBI-d研究是一项III期、随机、双盲研究,在不可切除性(IIIC阶段)或转移性(IV阶段)BRAF
V600E/K突变阳性皮肤黑色素瘤患者中开展,将Tafinlar+Mekinist组合疗法与Tafinlar+安慰剂疗法进行了对比。该项研究的主要终点是疾病无进展生存期(PFS),该项研究同时将随访患者,并计算总生存期。

  COMBI-v研究是一项III期、随机、开放标签研究,在不可切除性(IIIC阶段)或转移性(IV阶段)BRAF
V600E/K突变阳性皮肤黑色素瘤患者中开展,将Tafinlar+Mekinist组合疗法与BRAF抑制剂vemurafenib进行了对比,主要终点为总生存期,该项研究预计将于2014年获得结果。

  目前,Tafinlar+Mekinist组合疗法已获FDA批准用于BRAF V600E/K突变阳性转移性黑色素瘤的治疗。