醋酸氢化可的松眼膏
性状
本品为黄色软膏
鉴别
(1)取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松6.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热约80分钟,并时时振摇,必要时补充甲醇,使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液20m,精密量取放至室温的续滤液10ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸氢化可的松含量测定项下
类别
同醋酸氢化可的松
规格
0.5%
贮藏
密封,在阴凉干燥处保存
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