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醋酸氢化可的松滴眼液介绍

2023.4.28

性状

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液

鉴别

(1)取本品12ml,照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

检查

pH值应为4.5~7.0(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品充分摇匀后,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.2。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则010

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取5ml,置100m1量瓶中,加甲醇适量,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸氢化可的松含量测定项下。

类别

同醋酸氢化可的松。

规格

(1)3ml:15mg(2)5ml:25mg

贮藏

遮光,密闭保存


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