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探讨尿液分析最佳方法

2019.12.21

 毫无疑问,尿液分析是目前临床实验室常规检测项目之一。但是各实验室面临着一个共同的问题,即同其它常规检测项目相比,尿液分析更耗费人工,操作成本更高。各实验室一方面希望提供更准确、更及时的测试结果,提高重复性、安全性、标准化,一方面又因可满足以上要求的仪器大多偏向大型的、昂贵的全自动仪器,实验室在财力上压力很大。此外,在自动化上投入更多成本,未必能提供更高的准确性,并受到各种输出量等方面的限制。

  我们评估了好几种分析系统及操作法,目的在于选择一种能提高效率、准确性及降低成本的系统。实验室工作量快速加大,而我们目前的仪器及操作方法已难以应付,这就要求我们采用一种新的仪器及检测法,尽量减少手工操作,提供更大的工作容量。

购买影响因素

  Quintiles 实验室尿液分析部平均每天处理约500 个样本。 1998 年 1 月,我们邀请了一些厂商出席讨论符合上述要求的仪器。影响我们购买的因素为:准确性、重复性、所需样本量、 2000 年问题、安全性及技术服务。讨论结果是: Bayer 尿液分析仪与DiaSys 尿沉渣工作站的组合系统最具优势。此种组合系统尚具延展性,必要时可扩展容量,使我们在财力上有了灵活支配。

Bayer Altas 全自动尿液分析仪

  Bayer 全自动尿液分析仪可容纳 490 个尿试纸,分析样本时操作人员可离开。最小样本量为 2ml ,仅需吸取 200ul 样本用于测试。样本量少便于儿科样本测试。 Atlas 可分析的项目为:白细胞、酮体、蛋白质、葡萄糖、亚硝酸盐、潜血、尿胆原、酸碱度、胆红素、比重、样本颜色及透明度。

  比重用折射率测试,省却了专门的折射仪及相关的质控。

  尿样颜色在化学试纸上测试,提供标准化测试。

  透明度通过分光光度计法测定,提供标准化测试。

  除质控及校正数据外, Atlas 尿液分析仪还可储存 1000 个患者测试结果。条码阅读器可自动检测患者新增编码。可使用多种规格型号的试管及试管架。

  分析仪连接简便,校正简易。操作者可自行规定报告格式。测试结果易于修改及查找。

  Bayer Atlas 分析仪完全符合 NCCLS 提出的各项要求 , 精密度高,通过各种方法的比较证明其准确度同样高。最显著地表现在蛋白质与酮体的分析上。Atlas 表示阴性反应仅需其他方法所用时间的 60% ,且阳性标本准确度高达 90% 以上,假阳性率低,对疾病的诊断非常有意义。

尿沉渣分析

  在用 Atlas 进行尿干化学分析时,需要互补的自动化尿沉渣测试。 DiaSys R/S 2003 能有效解决这一问题。 DiaSys R/S 2003 省却了镜检所需的所有消耗品,并使操作人员采用标准化方法进行检测。其流动计数室替代了传统玻片。 DiaSys R/S 2003 放置在显微镜一边,试管可放在试管架内,也可放在仪器上,生理盐水及漂白剂有专门瓶盛放。在下一次吸样前自动冲洗系统可避免样本间的交叉污染。流动计数室固定在直立式显微镜载物台夹内,且从一个物镜转到另一个物镜观察,都是正焦点。

  传统的玻片及塑料涂片方法既耗人力 , 又存在操作人员间的差异 , 而条件的限制 , 如尿沉渣偶尔会流到盖玻片边缘、粘滞样本厚度的难以把握等 , 对保持准确度、重复性、标准化构成了困难。

  自动显微镜分析系统在处理低量样本时难以解释,需借助手工镜检确认。而且这类仪器价格昂贵、不易保养,也不能提高测试样本输出量,有经验的操作人员更依赖于主观视觉观察。使用 DiaSys R/S2003 ,每次吸取定量尿沉渣,在具备计数坐标的流动计数室上评估沉渣成分。每一样本固定吸入 5ul ,观察厚度为 0.127mm 。计数板上每一小方格容量为0.01ul ,无需计算器,只需简单计数即可。此外,可自动将样本重悬浮,允许操作人员重测结果。

  对于沉渣数含量高的样本,仪器可进行精确、标准的机上稀释。鉴于 DiaSys R/S 2003 操作简便、无需专门培训、物象清晰度高,操作人员对该系统非常满意。

  我们实验室已规定了完成尿液分析所需时间。用我们以前的分析系统,每个尿液样本分析需时 2.5 分钟 , 手工输入物理特性及比重需时 1.0 分钟 , 样本离心需时 2.5 分钟 , 样本的准备 ( 供镜检 ) 需时 10.5 分钟 ,镜检平均需时 0.75 分钟 , 这样 , 每个样本测试总计时9.75 分钟。若样本成批离心,可节省部分时间,但其他步骤无法成批来做。此外,三个单独的试条阅读器用于加快分析进程,但同时也就要求额外的保养及质控。这样,每天可处理 275 — 350 个样本。Atlas 与 DiaSys R/S 2003 组合便于工作分配。

  Atlas 在 1 分钟内对首个样本进行尿液化学、物理特性及比重分析,对下一个样本完成此分析仅需 16 秒。样本的离心同样如此,省却了尿沉渣的准备步骤。既然 DiaSys R/S 2003 可立即将每个样本吸入仪器,也就没有必要准备玻片。这样一来,分析更高效、更省人力。

  DiaSysR/S 2003 的使用,省却了传统的准备样本的三个步骤。随着尿液化学分析速率的提高,样本可即刻置于离心管中旋转,并准备好供镜检,大大缩短了传统准备样本所需的时间。

  DiaSys R/S 2003 通过缩短测试时间、省却消耗品、提高操作步骤整体可靠性,而大大降低了操作成本。

  Quintiles 实验室采用此种组合系统后大大受益。该仪器已有效的使结果变得一致,并帮助我们提高尿液分析结果的标准化。 Atlas 与 DiaSys R/S 2003的组合,已为实验室提供了更有效的工作,使之从容面对更大的工作量,并降低操作成本。实践证明此组合值得各实验室关注与投资。

附表 1 尿液分析系统比较表

系统名称          成本  准确性  重复性  样本量  2000 年问题  安全性  技术服务
--------------------------------------------------
Atlas/DiaSys R/S 2003   +    +    +     +     +      +     +
IRIS              ----    +    ----      ----       ----       -----    +
KOVA. 宝灵曼        +    +    ----      +      ----       -----    -----
Dada/Behring.KOV     ----    +     ----    ----      +         -----    ----- 

附表 2 尿液分析新旧方法所需时间比较表

分析步骤    旧方法    Bayer Atlas/DiaSys R/S 2003 组合
---------------------------------
尿液化学    2.5 分钟   首个样本需 1 分钟,随后样本需 16 秒
手工输入物理  1.0 分钟   省却此步骤
特性及比重   
离心      5.0 分钟   5.0 分钟
样本准备    0.5 分钟   省却此步骤
显微分析    0.75 分钟   0.75 分钟
分析时间
首个样本    9.75 分钟   6.75 分钟
随后的样本   4.75 分钟   大约 1 分钟
10 个样本一批  52.5 分钟   15.75 分钟


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