semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
-糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果，显示口服版semaglutide（索马鲁肽，3、7、14mg）在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比，7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c，这些对照组包括：安慰剂、SGLT2抑制剂Jardiance（恩格列净，25mg）、DPP-4抑制剂Januvia（西他列汀，100mg）、GLP-1类似物Victoza（利拉鲁肽，1.8mg）。
这一结果在近日举行的欧洲糖尿病研究协会（EASD）第55届年会上公布。口服版semaglutide是一种每日一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。
PIONEER IIIa期临床项目是一项全球开发项目，在10项临床试验中共入组了9543例2型糖尿病患者。此次分析中，来自PIONEER 1-5、7、8研究共5657例患者按照基线HbA1c（≤8.0%，＞8.0%–≤9.0%，＞9.0%）进行分组。在所有研究和所有HbA1c基线亚组中，口服7mg和14mg semaglutide的2型糖尿病患者达到HbA1c＜7%目标的患者比例均高于对照组。PIOONEER项目中口服semaglutide的安全性与GLP-1受体激动剂类一致，并与皮下注射版semaglutide相似。
德国波鸿鲁尔大学圣约瑟夫医院糖尿病与胃肠内分泌科主任、医学教授Juris Meier博士表示：“2型糖尿病患者有与血糖控制相关的个人治疗目标。这项分析的结果特别有意义，因为它们表明口服semaglutide可以改善各种基线血糖水平2型糖尿病患者的血糖控制。”
诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示：“这项分析加强了PIONEER项目的发现，证明了口服semaglutide与常用的2型糖尿病治疗药物相比在降低HbA1c方面的疗效。如果获得批准，口服semaglutide将成为第一个也是唯一一个口服版GLP-1受体激动剂，有可能帮助血糖水平不受控制的2型糖尿病患者更好地控制病情。”
semaglutide（索马鲁肽）是一款新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。
2017年12月初，每周一次皮下注射剂型semaglutide获得美国FDA批准，以品牌名Ozempic上市销售。目前，诺和诺德也正在开发口服版semaglutide，这是一种每日口服一次的片剂，其中含有促进吸收的赋形剂SNAC。
医药市场调研机构EvaluatePharma预计，作为全球首个口服GLP-1受体激动剂，口服版semaglutide具有非常好的商业前景，2024年预计销售额将达到22.3亿美元。semaglutide也因此被誉为全球最好的GLP-1激动剂，2024年口服版+皮下注射版产品销售额将超越礼来的GLP-1受体激动剂Trulicity，后者也是目前GLP-1类别中最畅销的药物，2018年销售额达25.16亿美元，2024年预计将达到53.5亿美元。
原文出处：Oral semaglutide improves glycaemic control in people with type 2 diabetes across baseline blood sugar levels
