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德国耶拿产品专员 吴潇韫

　　德国耶拿产品专员吴潇韫带来题为《qPCR在生物制品DNA残留检测方面的应用》的精彩报告。宿主DNA若作为药物被人体或者动物服用的话，可能会带来潜在的致瘤性、传染性、免疫源性增加等风险，因此需要有严格的质控。在“2020版中国药典”中新增加了定量PCR法，qPCR具有特异性高、灵敏度高、重现性好、通量高、操作简单等优点，是最主要的检测方法。WHO、欧洲药典、FDA、《中国生物制品规程》、2020版《中国药典》对于DNA残留检测的含量限制有不同的要求。