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GE主动召回磁共振成像系统等产品

2017.9.28

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于该公司代理的磁共振成像系统等产品由于在美国地区安装的Eaton 9130稳压电源的电缆可能没有正确与产品连接,存在被电击的风险,生产商GE Medical Systems,LLC对其生产的磁共振成像系统等产品(注册证编号见附表1)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2017年9月26日

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国家食品药品监督管理总局
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