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全球首个口服新冠药申请紧急授权,称可降低50%死亡率

2021.10.12

  除了疫苗,在对付新冠疫情方面,人类现在也有了专用的治疗药物了,前不久美国默克公司的新冠药物Molnupiravir在临床中可降低50%死亡率,因为效果良好提前终止试验,现在默克公司已经向美国FDA申请紧急授权。

  Molnupiravir的中文名字为莫那比拉韦,根据此前的三期临床中期数据,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。

  默克公司现已申请FDA的紧急授权,意味着这款特效药可以紧急上市用于治疗,美国监管部门预计会在几周内批准申请。

  此外,美国政府已经率先出手,跟默克公司签订了大单,订购了170万例疗程的药物,价值12亿美元,约合77亿元。

  专家表示,默沙东抗新冠口服药的获准投入使用,将是对抗新冠肺炎的一个里程碑。因为与当前使用的各种繁琐抗新冠疗法相比,它既方便又相对便宜,可以惠及更多感染病毒的高危人群。

  “莫那比拉韦”抗新冠口服药是由默沙东与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics共同研发。预计到今年年底,其产量将能达到1000万人份的疗程所需。

  除了美国之外,默克公司同时表示,将会按照世界银行标准为不同收入水平地区设定不同的价格。

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