疫苗贮存及冷链运输设备的参考标准
目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状极易为不适温度所破坏,因此疫苗成品必须在适当冷环境下储备和运输。由此而产生了“冷链”这一概念。所谓“冷链”( cold chain)是指疫苗从到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的相当的冷藏温度条件下而装备的一系列设备及其转运过程的总称。
1 疫苗的冷链运输与保存的必要性
疫苗是一种特殊的药品,任何一个环节出错,轻者起不到预防传染病的作用,重者还可能引发传染病的流行。近几年,有关疫苗接种的“不利”消息不断见诸报端。而每一例不利消息几乎无不与疫苗的冷链运输有关,如2002年,江苏徐州3303人因注射乙肝疫苗,发生不良反应。2005年的安徽泗县甲肝事件就忽视了疫苗的冷链运输。减毒疫苗一般需放置在2～8℃的环境中,即运输需要“冷链”。现有疫苗的冷链系统运行并不乐观,冷链设备在县以下严重不足,很多地方甚至还出现防疫人员骑自行车背书包运送疫苗的情况。严重影响疫苗从企业到接种单位流转过程中的质量。
2005年4月19日,国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》,与已经运作了几十年的疫苗接种模式相比,该条例在疫苗分类管理、疫苗经营、接种单位认定以及接种异常反应处理等方面进行了一系列改革。条例对疫苗的、运输、贮存、使用的新规定,无论是对各级政府还是卫生防疫部门都提出了更高的要求。其中十分重要的内容之一即是维护冷链设施的正常运转,以保证疫苗的质量。因此,贯彻新条例就是满足人民群众健康的需求,保证疫苗的安全有效。
2015年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。2016年3月19日晚，山东省食品药品监督管理局发布了济南市食品药品监督管理局在协助*机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的107条上线线索和193条下线线索。
2 疫苗贮存、运输的管理
1） 管理的对象 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗企业、疫苗批发企业必须按照中华人民共和国药典中有关疫苗贮存运输的温度要求,做好疫苗的贮存运输工作。其他单位不得经营疫苗。2005年条例出台后,对疫苗的批发企业的资质重新认定,关键内容是否有符合冷链设备的条件,达不到冷链条件者不得经营疫苗。
2） 冷链运输是接受疫苗的必备条件 疾病预防控制机构、接种单位接收或购进疫苗后,应向疫苗企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的批签发合格证,同时要检查疫苗的冷藏条件、温度监测记录,符合相关规定的疫苗,方可接收。
3） 合理的贮存数量 疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链贮存条件以及应急接种需要等情况,规划疫苗贮存数量。原则上各级可供一定时间内使用的疫苗贮存量,省级为6个月,设区的市级为3个月,县级为2个月。乡级疫苗贮存量不得超过当地每次常规免疫运转的时间。
3 疫苗贮存、运输的设备
冷链系统的一般管理 各级冷链设备应按规定的装备标准进行配置,并做到专物专用,不得挪作他用或同时兼顾它用。冷链设备必须建档建账,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。冷链设备运输时,要捆扎牢固,轻搬轻放,摆放整齐,避免剧烈颠簸，同时应当配备专业的车载疫苗冷链运输箱（禁止使用普通电冰箱，因为普通电冰箱搬运时倾斜不得超过45°）。冷链设备要有专室或固定房间存放,并有专人负责管理或维修。
各级冷链设备的管理人员必须经过培训,建立必要的管理和考核制度。车载疫苗冷链运输箱、保温箱和疫苗冰箱在使用时,应定期对其运转情况及其温度进行监测,并做好日常运转当时的温度记录,以保证疫苗在运输和贮存过程中的质量。
常用运送、贮存设备
1 疫苗冰箱(双门疫苗冰箱、低温冰箱、疫苗冷藏柜) 疫苗冰箱应安装在干燥通风的房间内,避免阳光直射,远离热源(火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等)。疫苗冰箱的上及后部要分别留有30cm及10cm以上的空间,底部要配有20cm高的搁架。疫苗冰箱要摆放平稳,避免震动。一个房间安装数台电冰箱时,应有空调装置或排气风扇。疫苗冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。疫苗要按品名和失效期分类摆放。冰箱门因经常开启温度变化较大,冰箱门内搁架不宜放置疫苗。贮存疫苗的冰箱外部必须有温湿度同步显示屏,每天上班后、下班前记录温湿度。停机时要记录原因和持续时间。
1）、双门疫苗冰箱有效容积：≥828L
2）、额定电压：220V
3）、额定频率：≥50Hz
4）、额定输入电流：0.8A
5）、额定输入功率：≥360W
6）、噪音（声功计）：≤42dB﹙A﹚
7）、制冷剂用量：R134a
8）、温控范围：2-20℃（每度可调可控）
9）、产品结构为双门立式箱体。主体分为三部分：电气控制系统，制冷系统、显示系统。
10）、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。
11）、自动化霜功能，适合高温高湿地区，外门防凝露技术的应用， 85%湿度无凝露
12）、温湿度大屏幕同步显示，电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能，防止出现意外。
13）、双温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。
14）、采用新型风道设计，高钢快速风扇，厚壁快速导冷铜管，温度偏差范围小。
15）、使用双层高强度中空玻璃，保温效果好，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。
16）、采用新型丹佛斯压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。
17）、制冷系统合理，采用强制空气循环，确保箱体内整体恒温无死角。降温速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。
18）、箱体采用的彩涂板，经防腐化喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。
19）、箱体底部选用超出普通万向轮承载量2倍的脚轮, 止动底脚方便使用。
20）、安全双门锁设计，实现双人双管，防止随意开启。
2 疫苗保温箱 是用来短途运送和贮存疫苗的工具。将冻结的冰排整齐地摆放在箱内四边和底部,中部摆放疫苗,上面覆盖冰排。箱内冰排数量可根据气温、运输时间调整,疫苗容器不能直接与冰排接触,要采取措施避免疫苗容器破碎或疫苗冻结和潮解。
名 称：便携式疫苗保温箱
外壳材质：医用PP
容 积：≥65L
冰 排：十二个冰排
温 显：外显
结构设计：带拉杆、带轮
3 车载疫苗冷链运输箱(10,-20℃） 是用来长途运送和贮存疫苗的工具。疫苗出库前，将车载疫苗冷链运输箱插在汽车点烟器上（12V\24V),将车载疫苗冷链运输箱温度调节在适宜疫苗储存的温度，并且锁定！车载疫苗冷链运输箱需要有置物筐，以防疫苗直接与内壁接触，避免疫苗容器破碎或疫苗冻结和潮解。
车载疫苗冷链运输箱特征：
1. 的微型压缩机制冷技术，采用的微型压缩机制冷技术，数字式触摸按钮控制温度,适时显示温度变化情况，并可以自由调节。无噪音、无污染，绿色*，节能轻便，使用寿命长, 耗电少，结构简单，体积小巧，室内外均可使用。
2.本运输箱为卧式单门运输箱，可根据需要调节温度，同时满足深冷速冻和保鲜需要;。
3.
采用流行造型设计，色彩绚丽，小巧玲珑，尊贵典雅。
4.适用范围
车内使用：可放置于车内座位或车尾箱，直接连接车内点烟器的12V、24V直流电源。
疫苗冷链的现状与展望
根据的数据,全目前每年有3000多万儿童得不到常规免疫,有200万儿童因此丧生。疫苗储藏不当是卫生免疫工作推进的一大障碍。由于缺少冷藏条件,全每年有50%的疫苗因损坏而被丢弃。每年用于疫苗的费用约1. 6亿美元,如果不需冷藏疫苗,节省下来的费用可为1千万儿童注射疫苗。当二十一世纪曙光初照的时候，我们有理由相信：核心技术和诚信道德的结合是新人类生存发展的崇高理念。在人类众多的苦难中，疾病是一颗凶险的灾星。我们有幸成为人类生命健康的辅助卫士，协助医疗界同仁们并肩参加征服病魔的斗争，努力把健康和幸福还给千千万万的病友和他们的家庭。我们深信这种崇高的努力将推动医疗科技事业的进步，从而普惠全人类。创福受众，福祉传播！
