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细菌过滤效率(BFE)检测仪介绍

2021.2.16

1.概述

细菌过滤效率(BFE)检测仪是在规定条件下,对被测样品(如KOU罩等)滤除含菌颗粒物能力进行检测的仪器。

本仪器主要参考《医用外科KOU罩技术要求》YY0469-2011中,附录B 《细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器》,并进行了创新性改进,采用双气路同时采样与对比的方法,提高了采样的准确性。

本仪器适用于计量检定部门、第三方检测,纺织品行业以及纤维原材料行业等。

 

2.仪器特点

  • 负压及密闭的实验环境,保证操作人员安全;

  • 采用两路六级安德森(Andersen)采样器,同时进行采样;

  • 采样仓内内置蠕动泵,蠕动泵流量大小可设定;

  • 高性能气体雾化器,流量大小可设定;

  • 微生物气溶胶发生器,雾化效果好;

  • 嵌入式高速工业微电脑控制;

  • 10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;

  • USB接口,支持使用U盘,进行数据转存;

  • 支持数据实时打印(仅限V1.06及后续机型);

  • 柜体内置高亮度照明灯及灭菌紫外灯;

  • 前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;

  • 内置漏电保护开关,保护仪器及操作人员安全;

  • 柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板;

  • 内外层之间的材料具有保温及阻燃性能;

  • 可拆卸式支架,支撑与移动两用脚轮。

 

3.主要技术指标

主要参数

参数范围

分辨率

最大允许误差

左路采样流量

28.3L/min

0.1L/min

优于±2.5%

右路采样流量

28.3L/min

0.1L/min

优于±2.5%

喷雾流量

(8~10)L/min

0.1L/min

优于±5.0%

蠕动泵流量

(0.03~3.0)mL/min

0.001ml/min

优于±2.5%

采样流路压力

(-40~0)kPa

0.01kPa

优于±2.5%

喷雾流量计前压力

(0~300)kPa

0.1kPa

优于±2.5%

气雾室负压

(-140~-90)Pa

0.1Pa

优于±2.0%

工作温度

(5~30)℃



柜体负压

(-150~-90)Pa



数据存储能力

>100000组



高效空气过滤器特性

对0.3μm以上粒子的过滤效率≥99.99%



气溶胶发生器质量中值直径

平均颗粒直径(3.0±0.3)μm,几何标准差≤1.5



双路6级安德森采样器

捕获粒径(单位:μm)

Ⅰ级:>7;

Ⅱ级:4.7~7

Ⅲ级: 3.3~4.7

Ⅳ级:2.1~3.3

Ⅴ级:1.1~2.1

Ⅵ级:0.6~1.1



气雾室规格

(600×85×3)mm,(长×直径×厚)



阳性质控采样器粒子总数

(2200±500)CFU



负压柜通风流量

≥5m3/min



负压柜门尺寸

(1000×730)mm,(长×宽)



主机尺寸

(1400×750×2300)mm,(长×宽×高)



工作电源

AC220V±10%,50Hz



仪器噪声

<65dB(A)



整机重量

约 350kg



整机功耗

<1500W



4.相关术语 

Ø 细菌过滤效率(BFE):在规定条件下,被测样品对含菌颗粒物滤除的效率,用百分数表示。

Ø 被测样品:KOU罩、纺织品及纤维原材料等,是为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过,而提供的物理屏障。

5.工作原理

     在被测样品的上游发生一定浓度的细菌气溶胶,进入气雾室混合均匀后,细菌气溶胶进入两路平行的气路采样系统,其中一路在采样器上端加检测样品,另外一端不加样品,作为阳性质控,通过计数阳性质控的值和样品测试的值之间的比值作为泄漏率,从而得出过滤效率。

6.参考标准 

  •  YY0469-2011 附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器;

  •  YY/T 0969-2013 一次性使用医用KOU罩;

  •  ASTM F2101 用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效

果(BFE)的标准试验方法;

  •  ASTM F2100 医用KOU罩材料性能的标准规范;

  •  EN 14683 医用KOU罩要求和测试方法。


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