肌酐检测标准化的趋势 —— 一致性
1、肌酐结果正确度现状归纳
自上世纪末以来，有关肌酐检测可靠性报告不断，对多个肌酐检测方法的比较很多。大多报告承认目前的肌酐检测方法中，酶法（以罗氏产品为代表）结果是较好的、可靠的、可以溯源至公认的核素稀释-质谱分析（ID-MS）参考方法。
为了迎合大多临床实验室依然使用价廉的Jaffe试剂进行常规肌酐的检测需求，有无可能让Jaffe方法结果也能好一些，因此，出现了补偿的Jaffe方法。可是，该方法仅在一个较小的范围内有效，针对儿科和老年病人等依然有问题。
强生的干片酶法的评论褒贬不一。对广泛采用的直接Jaffe速率方法（未补偿）的结果可靠性，大众的评价均承认是问题，普遍结果偏高，不正确。但是，临床肾病专科对肌酐检测可靠性还很模糊。尤其国内，实验室已经改用了酶法检测肌酐，临床却认为为何病人的肌酐这么低！
室间质量评估的结果似乎并没有显示肌酐的严重问题。关键是质量评估采用的调查样品均为“处理过的样品”，它们与新鲜的病人标本间又产生了新的基质差异。调查后的结果处理，大多采用对等方法学组分类（Peer Group）归纳，互相比较差异不大。国内调查的虚假行为太多，无法予以确认。呼吁采用病人新鲜样品进行质量评估的呼声越来越高，而且不少这样的调查已经说明了问题。
但是，领先的肾内科的临床，已经强烈要求临床实验室尽早将肌酐检测的正确度放在第一位，尤其是儿科的肾内科的要求。要注意一些模糊的提法：校准改变就可以实现了标准化。这大多指的是诸如Jaffe方法的补偿做法。必须引起注意的是，这样的做法仅是在原有的检测做法上，对发出报告前的一些数据纠正。本质上，检测结果还是无法直接可溯源至参考系统。
国际临床化学学会已经提出，全球应该将肌酐的检测方法能统一到酶法、并建立全球通用的肌酐参考区间。在此基础上，国际肾病专家依据统一的肌酐结果，重新确定新的计算估计肾小球滤过率（eGFR）。这才是真正的可靠估计肾功能的做法，让全世界的人们得益！
2、肌酐的溯源性
也许在国内的任何一个实验室，使用的肌酐检测试剂盒，还找不出认为没有溯源性的！这是大家的回答。
自选试剂盒、任意搭配校准品，试剂厂商显示的报批文件证实说：我国的药监部门认可了他们的试剂盒具有溯源性、他们的校准品有溯源性。你承认吗？在溯源性认识上模糊、错误的情况，从国家到省市药监审批部门，到ISO 15189的实验室认可组织、到基层的临床实验室，简直一团糟！
实现溯源性是针对实验室对新鲜病人样品检测结果的。要使检测结果具有溯源性，一定要使用具有溯源性的检测系统。即：仪器、试剂盒、校准品、操作程序固定组合为检测系统。这个固定的检测系统经与参考系统的新鲜病人标本比对，获得国际认可具有溯源性证书的，才有资格认为具有了对病人样品可以检测出实现溯源性的可靠结果。历史上，肌酐检测一直使用美国标准和测量研究院[NIST，原美国国家标准局（NBS）]发布了SRM 914a为肌酐参考纯物质起，所有试剂盒厂商立即以该标准参考物质为准，校正自己的肌酐标准液。以这样的做法，在美国、在我国，都很快就认可了：不论试剂盒的方法学反应原理，只要标准液以SRM 914a校正的，都被认可。进而，也变成了具有溯源性。标准液是这样，以血清为基础的校准品的定值，只要可追溯源至SRM 914a的，都被说成有溯源性。
3、肌酐“溯源性”≠病人标本结果的可比性
现实问题是：病人标本的肌酐检测结果间一直对不拢。实验室间的室间比对表面上很好，可惜国内的这样的比对无法相信：调查标本不是天然患者标本、实验室间互相通气严重。
就是非常正规的大公司，如罗氏诊断，他们提供了肌酐的Jaffe方法、Jaffe补偿方法、酶法等试剂盒。它们均有溯源性，但是互相间有很明显的差异。
4、ID-MS定值血清怎么了？
卫生部临床检验中心开始向国内临床实验室提供他们采用世界公认的肌酐参考方法，即：核素稀释质谱分析（ID-MS）方法，对多份血清进行定值，形成了当今在肌酐检测上正确度最高的血清。这些血清提供给一些厂商，让他们以这些定值为准，校准它们的校准品值。可是，以为这样实施的临床标本检测结果最可靠，那知：当这个厂商与其他公司比对时，结果依然对不拢！原因何在？关键问题是接受这些血清的公司，他们的肌酐检测本身问题严重！ 其实，所有问题归纳起来，关键是被检测的肌酐被测量定义不明确，即实验室报告的“肌酐”究竟是单纯的肌酐、还是肌酐和内含其他非肌酐组分？又是哪些非肌酐组分与肌酐在一起被称为“肌酐”？这是严重问题！
从最古老的Jaffe检测的“肌酐”起，它就不是检测真正的唯一“纯”肌酐。以后随着肌酐检测方法学的改进、变化，每个方法学检测肌酐的含义不一，这怎么能使表面的“肌酐”对得拢？
5、全球趋势
由于Jaffe试剂成本实在便宜，酶法试剂要贵得多，全球依然留恋廉价的Jaffe试剂，想尽办法予以保留，近期的所谓校准补偿的Jaffe速率（扣除空白速率）方法便是一个代表。酶法的分析性能已经被大众认可，对病人标本的检测结果可靠性基本被肯定。是成本第一，还是质量第一是当今的呼声。相信随着我国经济发展，临床需要真正的肌酐结果，必然会使肌酐检测方法向酶法转移。期望临床实验室不要再等待，为了广大肾病患者的利益，尽早使用酶法检测肌酐。
