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泼尼松的测定方法介绍

2023.2.20

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(24:76)为流动相;检测波长为240nm。取泼尼松与可的松,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,泼尼松峰与可的松峰的分离度应大于3.4。

测定法

取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50μg的溶液,精密量取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。


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