近期的CARMELINA心血管结局试验入组了年龄在18岁及以上的患者,且没有设定最大年龄限制。预先设定的CARMELINA亚组分析评价了临床结局和不良事件,并将主要试验结果按照如下预先设定的年龄段进行分组:<65岁、65岁至75岁和≥75岁。

  在各年龄组中,与安慰剂相比,利格列汀不增加肾脏不良事件、动脉粥样硬化性心血管事件或因心力衰竭而住院的风险。不良事件的发生率,包括低血糖,随着年龄增长而升高;但是尽管利格列汀组中HbA1c降低,利格列汀和安慰剂组中的不良事件的发生率相似。在所有的年龄组中,与安慰剂相比,利格列汀均改善了血糖控制。

  勃林格殷格翰公司副总裁、心血管代谢领域医学负责人Waheed Jamal表示:“该亚组分析关注了老年2型糖尿病患者群。这些老年患者可能很脆弱、共病率较高,并且可能接受多种药物治疗,这些都对其血糖管理构成了挑战。由于在所有年龄组中,老年人的2型糖尿病患病率最高,该分析对于帮助临床医生管理老年患者的治疗来说有着不可估量的价值,而在此前的临床研究中老年患者并未被充分研究。”