托吡酯必须通过描述该药物重要安全性信息的用药指南分发药物。FDA指出,托吡酯与所有的抗癫痫药物都有可能增加自杀念头和行为的风险,因此应告知患者需警惕抑郁体征和症状、情绪或行为异常变化的出现或加重。

  FDA指出,妊娠期妇女服用托吡酯能增加出生婴儿唇裂和/或腭裂(唇腭裂)的风险;育龄妇女在使用托吡酯之前,应认真权衡该药物的获益与风险。“如果育龄妇女决定使用该药物,那么应该采取有效的避孕措施。”