中国食品药品检定研究院副院长、生物制品检定首席专家王军志指出,WHO规定只有88个关键性分指标全部通过,而且其他非关键性指标半数以上通过,才能通过评估。

  “2010年12月,WHO启动了为期5天的正式评估”,贝尔加比博士说。来自WHO总部等机构的评估专家,对中国疫苗国家监管体系进行了全面评估,同时分组到上海、江苏、河北等地,对上市后监管工作开展了深入、细致、严格的检查。所有评估都围绕一个核心问题:监管体系是否规范,能否保障疫苗产品的安全、有效。

  评估结果显示,有2个板块获得满分,2个板块96分,2个板块95分,1个板块89分。“这表明中国可以很好地保证预防接种安全,世界各国完全可以放心采购和使用中国疫苗。” WHO驻华代表蓝睿明博士表示。

  监管:五大环节环环相扣

  “监管体系之所以能高分通过评估,主要源于五大环节环环相扣的疫苗监管措施。”国家食品药品监管局副局长吴浈指出。